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文件定义ISO9000：20003.7.2对文件作如下定义信息及其承载媒体注1：对于信息如记录、规范、图样、标准、通告、通知等注2：对于承载媒体如电脑、光碟、磁盘等ISO9000：20003.7.6对记录作如下定义阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件注1：记录用于为可追溯性提供文件，并提供验证预防措施和纠正措施的证据注2：通常记录不需要控制版本（指已填好内容的表格，一般情况下不允许更改，允许更正如计算错误、笔误等等）注3：记录是一种特殊的文件腾耻踢败饲港鸽蚕热雷肉女王移趁嚣殴汰砰霉贩函隔茬惠逗傅寓锄禹汹趴ISO9001质量管理体系文件编写教程QMS文件编写教材

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文件的价值文件具有如下价值（记录是一种特殊类型的文件）：1.满足顾客要求和质量持续改进2.提供适宜的培训—可以作为培训教材3.具有重复性和可追溯性4.提供客观证据5.评价质量管理体系有效性和持续适宜性6.在同一时间内向大众传播一致的信息7.节省时间，不需要对方法和过程每次都进行说明8.可以作为记录和备忘录9.有助于输出的一致性10.提供沟通的渠道和实施的方法晒锄缠诛债棵聊震血此沸途解藏亦磷所霹歇拭士涧言倾哎走末惮拈让幽止ISO9001质量管理体系文件编写教程QMS文件编写教材

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文件类型ISO9001：2000标准4.2.1规定：1.形成文件的质量方针和质量目标2.质量手册—向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致信息的文件3.本标准所要求的形成文件的程序—程序文件4.组织为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件—工作性文件如管理制度、作业指导书、企业标准等；外来文件如行业标准、规范及相关的法律法规等5.本标准所要求的记录—为组织提供的产品的符合性和质量管理体系有效运行提供证据的文件隧饰瑶辨伶向哆渺戳祁随糙星溃媒眉鲸劲营遥锥婚脊竹混河挟弃挺适脾弓ISO9001质量管理体系文件编写教程QMS文件编写教材

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文件类型概括为五大类，形成一个金字塔，即：质量方针质量目标可以合并质量手册可以合并可以合并程序文件可以合并作业性文件记录