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当前形势下医院医学伦理委员会的建设与展望研究

2.南方医科大学，广州市，510030

【摘要】：近年来，医学伦理委员会的建设和运作成为了医院医学管理的重要内容。我国医院医学伦理委员会的准入和认证制度有所欠缺，医学科研伦理审查工作开展效果有待进一步提升。本次研究以南方医科大学附属医院为例，针对新形势下医院医学伦理委员会的运行情况进行分析，提出相应措施和解决方法。

【关键词】：医学伦理；医院伦理委员会；建设；展望研究

现代生物医学发展迅速，医学科技发展和医学伦理的矛盾日渐凸显。为保障医学科研发展的同时兼顾受试者的权益，以保护受试者为核心的医学伦理制度随之产生。因历史环境和社会制度等诸多因素，我国的医学伦理学研究起步较晚，在体系建设初期也面临着医疗资源不发达、资源有限、研究技术落后等问题。医院为医学研究发展提供良好的实践环境，但在医学研究中也存在着受试者保护措施不完善、研究方式较为局限、赔偿制度不具体等伦理问题，从而进一步加重了医学科技发展与生物医学伦理的矛盾，同时对医院建设也带来了一定的阻碍。构建医学伦理委员会可为受试者、医学科研工作者及医学管理人员搭建沟通的桥梁，构建较为完善的管理体系，现针对南方医科大学附属医院医学伦理委员会的建设和发展进行研究论述，分析医学伦理委员会的建设历程和发展情况，希望能够促进我国医学伦理委员会的建设。

1.国内外医学伦理制度建设的发展历程

前苏联是最早开展医学伦理制度建设的国家，其在1919年颁布了《工人同志纪律裁判会条例》，其中就对医疗职业工作进行了道德评价【N】。此外，加拿大学者在《医德指南》中提出了医学伦理委员会建设方面的建议，在80年代逐渐构建起该类组织。日本的医学伦理体系建设同样始于上世纪八十年代，至1992年，日本约半数医院成立了医学伦理委员会。而在1976年，新泽西发生了“昆兰案”成为了解决临终病人治疗方案伦理学问题的实例，在20世纪80年代末，美国已有60%以上的医疗机构成立了医学伦理委员会，在2002年，美国也通过了《赫尔辛基宣言》，针对涉及人体对象的医学研究，包括人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件进行了论述，满足了保护人体受试者的健康、权益的伦理制度。

我国从1987年才逐渐开展医学伦理体系建设。1988年，协和医科大学首次提出了建设医院医学伦理委员会的设想；1990年，中华医学会医学伦理学分会法规委员会提倡医院伦理委员会，形成了现代医院医学伦理制度的雏形。

2009年，上海举行了伦理委员会建设和运作的国际研讨会，分析了我国医学伦理委员会的建设及管理培训现状，提出了提高医学伦理评审质量的相关建议。实际上我国医院伦理委员会从建设到如今，极大程度地实现了医学伦理建设和监督审查运作的多个阶段。在医学伦理委员会的整体建设方面都获得较为理想的成果。

2.我国医院医学伦理制度建设现状

医学伦理委员会的工作任务就是审查临床试验方案是否符合伦理审查规范，从而提供公众保障，确保受试者的安全、健康和权益，这是是医学伦理建设和发展的核心内容，同时了解当前科研项目的研究方案、设计依据和医疗技术的临床应用等情况。针对新药、新技术的实际情况进行相关的伦理审查，减少研究者在研究过程的医学伦理失误的问题。从而确保医学伦理审查的独立性、客观性和公正性。监督检查和评估工作的开展都是为了医院医学伦理工作的顺利进行，该工作的目的在于做好医德建设和执行监督管理。同时对医务人员的伦理道德工作进行一定的评估。

3.我国当前医院医学伦理委员会的发展问题

以南方医科大学附属医院为例，介绍高等医学院校伦理委员会建设实例，剖析建设优势、难点，探索改进措施。

3.1南方医科大学伦理建设概况

南方医科大学是广东省高水平大学重点建设高校中唯一的医学院校，全国首批、广东省唯一一所“部委省”共建高校，现有13所直属附属医院，43所非直属附属医院，拥有国家临床重点专科17个，国家中医药管理局重点专科（病）4个，广东省临床重点专科60个，广东省高水平临床重点专科35个、广东省医疗质量控制中心13个。为规范我校涉及人的生物医学研究，完善我校生物医学研究伦理审查工作制度，根据《赫尔辛基宣言》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等规定，结合我校实际情况，于2017年正式成立生物医学伦理委员会（以下简称校伦理委员会），下设组建了基础医学、法医学、生物医学工程、护理学、药学、中医药学、公共卫生以热带医学、医学管理学等13所相关学科专家组。同时直/非直属附属单位根据各院发展实际情况，组建院内医学伦理委员会（以下简称院伦理委员会），凡是以学校为第一完成单位、与医疗机构合作的科研项目由合作机构的院伦理委员会审查后，统一交于校医学伦理委员会审查并传达审批决定，校生物医学伦理委员会作为单独机构，总揽我校及相关附属医院伦理建设职能，各专业伦理委员会接受