病例对照研究.pptVIP

shanchun.;学习要点;第一节概述;

回顾性

由果因研究

观察法

不能验证病因;时间;病例对照研究的用途;第二节研究类型;病例与对照不匹配;频数匹配（又称成组匹配）

匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致

个体匹配

以病例和对照个体为单位进行匹配;衍生的研究类型;巢式病例对照研究（nestedcasecontrolstudy）

基本原理

按队列研究方式进行

选择一队列，收集基线资料，采集所研究的生物学标本储存备用

随访

随访到出现能满足病例对照研究样本量的病例数为止;匹配

按病例进入队列的时间、疾病出现时间与性别、年龄等匹配条件，从同一队列选择1个或数个非病例作对照，抽取病例与对照的基线资料并检测收集的标本

资料处理

按匹配病例对照研究方法处理资料

;1992年Ross用巢式病例对照研究:

①上海地区肝癌与尿中黄曲霉素生物学标志关系

②18244名中年男性队列中发现22例肝癌

③每例配5或10个对照

检测研究开始时的尿样：

发现黄曲霉素B1及其代谢产物和DNA加成物的OR值经调整混

杂因素后，为3.8(1.2～12.2)。

黄曲霉素作为肝癌致病因素最直接的证据;病例-队列研究（case-cohortstudy）

基本原理

研究开始时，在队列中随机选取一组样本作为对照组

观察结束时，队列中出现被研究疾病所有病例作病例组

与随机对照组进行比较

这种研究模式，可同时研究几种疾病，不同疾病有不同病例组，

但对照组都是同一组随机样本;背景

1994年Piegorseh、Begs等提出

遗传与环境的关系

交互作用

病例对照研究和队列研究的效率费用;基本原理;OR=ad/bc

当ORge1时,有正相乘模型交互作用

当ORge=1时,无相乘模型交互作用

当ORge1时,有负相乘模型交互作用;解决问题

1991年美国Maclure提出病例交叉设计

日常生活中一些突发事件之后,常会伴随某些结果的发生。究竟是这些突发事件导致了结果的发生,还是仅仅由于机会所致?

;特点

病例和对照,两部分的信息均来自于同一个体

“病例部分”危险期,疾病或事件发生前的一段时间

“对照部分”对照期,危险期外特定的一段时间

研究是对个体危险期和对照期内的暴露信息进行比较;举例

据报道某种药物可以引发猝死，如果该报道正确，则应该可以观察到服用此药物后一段时间内猝死增多，或者说在猝死前几天或几周内应有服药增多的报道。;第三节研究实例;Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索

7例患者加上另一个医院１例患者作为病例组

每个病人配4个对照，共32个对照

调查员用调查表对病例、对照与她们的母亲进行

了调查，经统计学处理后的主要结果见下表;研究结果;第四节研究设计与实施;提出假设

根据以往疾病分布的记录或现况调查得到的结果，结合文献资料，提出病因假设

;

病例与对照比较是否需要匹配

如用匹配法，需确定病例与对照的比例及匹配条件

病例与对照的来源、选择方法、病例的诊断方法

样本大小的估计

根据病因假设与研究所具备的条件,确定调查因素的种类、数量及其检测方法;调查表的设计

偏倚及质量控制措施

调查的实施与期中分析

资料整理与分析的方法

所需费用的概算

人员分工与需要的协作单位;培训调查员与预调查

实施调查

资料的整理与分析

提出研究报告;二、病例与对照的选择

对照的选择是整个研究的关键

研究得出的结论是否可靠，首先要看对照的选择是否合理。

病例与对照选择的基本原则：

代表性

选择方法;;;;选择病例的要求

诊断可靠使用金标准

选择确诊的新病例

;来源

总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部病例

医院住院或门诊的病例;原则：

候选对象必须来自于产生病例的总体

意味着对照一旦发生所研究的疾病，就能

成为病例组的研究对象。;对照与病例比较的方法

成组比较法（groupcomparison）

匹配法（matchin