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药物制剂复习题

第一章绪论

1.药剂学的概念。

2.生物药剂学分类系统将药物分为哪几类？

3.GMP/GLP/GCP的英文全称及含义。

4.处方药和非处方药在使用上的主要区别及相关规定。

第二章固体制剂

1.常用粉碎设备、特点及其适用性。

2.混合的原则和注意事项。

3.散剂的特点及制备工艺过程。

4.倍散的概念及制备要点。

5.颗粒剂的特点、质量要求。

6.胶囊剂的特点、常用辅料，有哪些药物不适用。

7.滴丸剂的特点及常用辅料，基质和冷凝液如何选择。

8.片剂常用辅料有哪几类，所起作用，代表性的几种辅料的特点。比淀粉

崩解作用强的崩解剂有哪些？崩解剂的加入方法有几种？

9.以湿法制粒制备片剂的工艺过程。

10.不稳定药物采用湿法制粒压片时可采用哪些方法。

11.片剂制备时常见问题、原因及解决办法。

12.写出药物从固体中的溶出速度方程（Noyes-Whitney)，并据此提出采用

何种措施来提高药物的溶出度。

13.普通片剂的质量检查项目有哪些，具体规定如何。素片、薄膜衣、糖衣

和肠溶衣的崩解度有何要求？

14.片剂包衣的目的、种类、常用衣材及包衣液的组成。

15.典型药物片剂的处方、制备工艺、注意事项。

16.粉体的流动性、吸湿性、润湿性常用的表示方法，与制剂生产过程及其

质量有何关系？

第三章半固体及其他

1.软膏剂基质的种类及其特点，每种列举两个。

2.软膏剂处方分析与制备过程，不同性质药物加入方法。

3.眼膏剂基质基本组成，灭菌方法，眼膏剂的特殊质量要求。

4.常用的栓剂基质有哪些？为什么可可豆脂通常应缓缓低温加热升温，待熔

化至2/3时停止加热，让余热使其完全熔化？

5.置换价的概念及计算。

6.栓剂直肠吸收途径有哪些。

7.对起全身治疗作用的栓剂，影响药物吸收的因素有哪些，与口服相比有

何优点。

8.气雾剂的分类，特点，及组成。

9.溶液型、混悬型和乳剂型气雾剂设计要点。

10.抛射剂的作用，分类。

第四章液体制剂

1、常用防腐剂有哪些？有何特点？

2、常用矫味剂有哪几类？举例说明。

3、增加药物溶解度的方法有哪些？影响因素是什么?

4、助溶剂、增溶剂、潜溶剂的概念解释，并举例说明。

5、哪些情况下考虑将药物制成混悬剂？

6、混悬剂的稳定剂有哪几类，作用何在？

7、絮凝和反絮凝的概念解释。

8、根据Stoke’s定律，提出延缓混悬微粒沉降速率的措施。

9、写出乳剂的基本构成及其分类。

10、制备乳剂常用方法有哪些？

11、影响乳剂稳定性的因素有哪些？

12、乳剂存在哪些不稳定现象？

13、乳化剂按性质不同分为哪几类？O/W型和W/O型乳化剂主要有哪些？

其HLB值范围是多少？

14、简述表面活性剂的类型、在药剂学中的应用。

15、高分子化合物的溶解过程是怎样的？

16、溶胶具有哪些特殊性质？

17、简述流变学在混悬剂中的应用。

第五章灭菌与无菌制剂

1.注射用水的定义、制备方法、贮存和使用注意事项。原水如何处理？注

射用水与蒸馏水有何区别？

2.热原的组成、性质、污染途径、去除方法。

3.玻璃安瓿的种类（按化学组成）及适用性。

4.滤器的种类、特点及应用。

5.注射液的配制方法及其适用性。

6.用于注射剂过滤的过滤装置有哪些。

7.注射剂中常用的附加剂及其作用。

8.调节等渗的方法有哪些。

9.注射剂的质量要求、灭菌条件。

10.输液的种类、质量要求。

11.冷冻干燥产品的特点，生产中常见问题及解决办法。

12.滴眼剂的质量要求，常用附加剂。

13.物理灭菌方法有哪些，湿热灭菌有哪几种。

14.F、F0值的定义、物理及生物意义、计算方法。

15.洁净级别划分、洁净室设计基本原则。

第六章浸出制剂

1、常用浸出方法有哪些，各有何特点、适用性。

2、渗漉法操作步骤及注意事项。