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GMP车间生产流程图
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一、药品生产主流程图:
验证、选型
物料供应工人员卫
用水生
取样、监测
清洁
空调净化系统
水、电、气系统
采购、入库、卫人
贮存、发放生员
、
工
服
、
器
材
、
工
作
区
药品生产过程设备
生产准备、半成品、成
品药品销售出厂
厂
房
设施
质量检验、控制、处理
二、物料供应流程图:
1、定点供应商确认流程图:
供应商的质检报告
供应商基本请验单物料
定点供应商的确认物料定点采购物料入库物料贮存物料发放
供应商的
资质考察样品
检验小批量
试生产定点供应商的确认
2/7质检报试生产
供应商质量认证审核报合归
不合
归档
2、物料定点采购流程图
核实制定签订进行依据订单
交库房办理
退货单
3、物料入库流程图
采购订单请验单
来料合格证取样证检验指令单
供应商检验报告取样记录分样记录
合格不合格
4、物料贮存流程图
填写合格
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