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生物等效:用于替代临床实验，前提是药物经血液循环到达效应部位.随着溶出

等效，生物的等效，临床等效的顺序，花费的金钱和时间增加，所得的结论可靠

性也递增。

（生物利用度）生物利用度通常是指非静脉给药剂量实际达到血液循环的分数

F，用于指药物经血管外给药后，药物被吸收进入血循的速度和程度的一种量度，

使评价制剂吸收程度的重要指标。分为绝对生物利用度和相对生物利用度。

（生物等效性）：药学等效制剂或可替换的药物在相同实验条件下，服用相同剂

量，其活性成分吸收程度和速度的差异无统计学意义。

（生物标志物）那些可以表征机体生理和病理过程的指标，它们常常是一些与疾

病的发生和发展有密切相关性的生理生化指标，因此它们一方面可以作为疾病早

期诊断的指标，另一方面也可作为药物疗效评价的指标。

（诱发效应）：有时在临床试验中不可能去等待病人某一疾病的发作，这时常常

借助生理或药理方法来诱发某一疾病的发作，然后评价药物的疗效。

单位时间内多少表观分布容积内的药物被清除掉。表示从血中清除药物的速率或

者效率

临床等效性:是指在临床试验中药物的相应，包括临床疗效和不良反应等效.溶出

等效和生物等效之间没有必然的关系，但是对于I类的药物可以免除生物等效

性实验，只要进行溶出等效性实验。

（临床药物动力学）临床药物动力学是药物动力学原理在临床治疗中的应用，具

体的讲是利用血药浓度监测数据对个体病人给药剂量进行调整，使临床用药更加

安全有效。这一工作有时也称为治疗药物监测（）。

（血药浓度-效应的顺时针曲线）某些药物的血药浓度-效应呈现出明显的顺时针

环，如图箭头表示时间走向，给药后每一时间点上的浓度和效应也不是严格的一

一对应关系，与血药浓度上升期相比，下降期间同样的血药浓度所对应的效应明

显减弱，这表明该药物在体内可能出现了快速耐受性

（逆时针滞后曲线）某些药物的血药浓度-效应曲线呈现明显的逆时针滞后环，

如图，箭头表示时间走向，给药后每一个时间点上的浓度和效应不是严格的一一

对应关系，效应的峰值明显滞后于浓度的峰值，这表明效应室不在血液室，因而

出现效应滞后于血药浓度的现象。

肌苷清除率：单位时间内肌苷从体内清除的表观分布容积。

（药物结合蛋白）药物进入血液后，通常与血浆蛋白结合，血浆蛋白是体内有效

的药物传送载体。通常有白蛋白、α-酸性糖蛋白、脂蛋白。

:同一种属的不同个体间某一P450酶的活性存在较大的差异，可将个体按代谢速

度的快慢分为快代谢型或强代谢型及慢代谢型或弱代谢型.

不可逆蛋白结合:药物与蛋白以不可逆的共价键结合，药物不易从血浆蛋白上解

离。：药物从效应室中消除的一级速率常数。

负荷剂量:对于一些t较长的药物，为了使其迅速达到稳态，采用负荷剂量法，

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即首次剂量即可使血药浓度达到稳态的剂量。

平均吸收时间:应用统计矩方法，通过计算不同给药方法的平均驻留时间之差，

可估算口服或者肌内注射给药后的吸收速度平均吸收时间，即

多药耐药：最早在肿瘤细胞中发现。对药物敏感的肿瘤细胞长期用一种抗肿瘤药

物处理后，该细胞对药物敏感性降低，产生耐药性，同时对其他结构类型的抗肿

瘤药物敏感性也降低。细胞可以通过多种方式产生耐药性，如降低摄取、增加去

毒功能、改变靶蛋白或增加外排。其原因之一是高度表达一类糖蛋白，促进药物

外排降低细胞内药物蓄积。这类蛋白就叫多药耐药蛋白。

代谢分数：代谢物给药后代谢物的和等的原型药物给药后代谢物的的比值。

平均驻留时间:一次给药含有无数个药物分子，这些药物在体内停留的时间不一

致，有些被迅速排泄，有些可能停留时间较长，极少数可能停留终生，这些药物

分子停留时间的平均值为。

最大耐受剂量：6名患者中至少2名以上出现剂量限制性毒性的前一个剂量水平。

需要注意的是，在临床研究中，最大耐受剂量是指不引起受试动物死亡的最高剂

量。

非线性消除：药物在体内的转运和消除速率常数呈现为剂量或浓度依赖性，此时

药物的消除呈现非一级过程，一些药动学参数如T1/2,不再为常数，、等也不再

与剂量成正比变化。

（非线性动力学）临床上某些药物存在非线性的吸收或分布；还有一些药物以非

线性的方式从体内消除，所以药物在体内的的转运和消除速率常数呈现为浓度依

赖性，此时药物的消除呈现非一级过程，一些药动学参数如药物半衰期、清除率

等不再为常数。、等也不再与剂量成正比关系。

分配