质量事故处理报告管理制度范文(二篇).pdfVIP

质量事故处理报告管理制度范文

一、概述

质量事故处理报告是对发生的质量事故进行全面、客观、准确地

记录与分析，并制定相应的应对措施和改善措施的管理文件。本制度

的目的是规范质量事故处理报告的编写与管理，确保质量事故处理过

程科学、规范、高效。

二、编写原则

1.事实客观原则：质量事故处理报告要以真实准确的事实为基

础，不进行任何删减、扩大或歪曲。

2.科学分析原则：质量事故处理报告要进行科学合理的事故分

析，找出事故原因，并提出相应的改进措施。

3.问题导向原则：质量事故处理报告要明确指出发生的问题，并

提出具体解决方案，加强事故预防。

4.规范性原则：质量事故处理报告的撰写要严格按照相关规定和

标准进行，确保报告的统一性和规范性。

三、报告内容

1.事故概述：对发生的质量事故进行简要描述，包括时间、地

点、事故类型等基本情况。

2.事故过程：详细描述事故发生的经过，包括事故的起因、演变

过程等相关信息。

3.事故原因分析：对事故的根本原因进行分析，找出导致事故发

生的内在因素和外部原因。

第1页共4页

4.事故责任追溯：明确事故责任的归属，包括责任人员和责任单

位，并进行相应的责任追究。

5.事故影响评估：对事故造成的影响进行评估，包括经济损失、

声誉损害等方面的影响。

6.应急措施：对事故发生后所采取的应急措施进行记录，包括人

员疏散、物资调配等方面的措施。

7.事故处理过程：详细描述事故的处理过程，包括调查取证、协

调沟通、危险控制等方面的处理措施。

8.事故教训总结：明确事故的教训和经验，总结出相应的改进方

案和预防措施。

四、报告审核与批准

1.报告审核：对编写的质量事故处理报告进行审核，包括内容的

准确性和完整性的审核。

2.报告批准：由相关权威部门或管理人员对质量事故处理报告进

行批准，确保报告的可信度和权威性。

五、报告管理与保存

1.报告管理：对质量事故处理报告进行全面管理，保证报告的及

时性、完整性和准确性。

2.报告保存：质量事故处理报告要进行备份和归档，确保报告的

长期保存和便于查阅。

六、报告使用与维护

1.报告使用：质量事故处理报告要及时传达和使用，提醒相关人

员注意事故的教训和改进方案。

第2页共4页

2.报告维护：质量事故处理报告要进行定期更新和维护，根据需

要进行修订和完善。

七、违反制度处理

对于违反本质量事故处理报告管理制度的行为，将按照公司相关

规定进行相应的纪律处分，包括口头警告、书面警告、行政处罚等。

八、附则

本制度自发布之日起开始执行，并适用于公司所有相关部门和岗

位。对于特殊情况，如需要进行修改和补充，将按照相应的程序进

行。

以上为质量事故处理报告管理制度范本，旨在规范质量事故处理

报告的编写与管理，确保质量事故处理过程科学、规范、高效。公司

相关部门和岗位需按照本制度执行，并加强对质量事故的预防和处理

工作，以提高公司的质量管理水平和经营效益。

质量事故处理报告管理制度范文（二）

一、质量事故，是指药品管理使用过程中，因药品质量问题导致

危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严重程度分

为：重大事故和一般事故。

二、重大质量事故

1.违规购进使用假劣药品，造成严重后果。

2.未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入柜(架)。

3.使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已

造成医疗事故的。

三、一般质量事故

第3页共4页

1.违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。

2.保管、养护不当，致使药品质量发生变化的。

四、质量事故的报告程序、时限

1.发生重大质量事故，造成严重后果的，应在十二小时内上报区

食品药品监督管理局等相关部门。

2.应认真查清事故