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方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。1.应用Noyes-
WhitneyCSs为溶出介质的表面积;-Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C)K
是溶出速度常数;答:Noyes药物在溶液中的浓度。是药物的溶解
度,C然后在扩散,首先是溶质分子从固体表面溶解,形成饱和层
溶解包括两个连续的阶段,
作用下经过扩散层,再在对流作用下进入溶液主体内。减小扩散
5.4.增加扩散系数增加固体的表面积2.提高温度3.增加溶出介
质的体积1.
层的厚度片剂的辅料主要包括哪几类?每类辅料的主要作用是什
么?2.答:片剂的辅料主要包括:稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合
剂、崩解剂、润滑剂。
)稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和
体积。吸收剂:片1(再加入其它成需加入适当的辅料将其吸收后,
剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时,分压片,此种辅料称
为吸收剂。)润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的
粘性,使能聚合成软材并制成2(粘合剂是指能使无粘性或粘性较小
的物料聚结成颗粒或压缩成主要是水和乙醇两种。颗粒。型的具有
粘性的固体粉末或粘稠液体。3)崩解剂。崩解剂是指加入片剂中
能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。(减少颗粒与颗
粒之间的摩擦力,增4)润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①
助流性(主要用于减轻物料对冲模的加颗粒流动性,使其能顺利流
入模孔,片重准确。②抗粘着性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔
之间的摩擦黏附性。③润滑性
3.缓、控释制剂(一天给药2次)体外释放度试验至少取几个时间点?
为什么?
答:至少测三个取样点:第一个取样点:通常是0.5~2h,控制释放
量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象(效应);第二个取
样点:4~6h,释放量控制在约50%左右;第三个取样点:7~10h,
释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。
4.根据stokes定律,说明提高混悬液稳定性的措施有哪些?
2)g/91-答:Stocks定律:V=2r2(是分散介质的粘度2为介质
的密度;1为粒子的密度;r为粒子的半径,
;..
粒子越大,粒子和分散介质的密度越大,分散介质的粘度越小,粒子
沉降速度越快,混悬剂的动力学稳定性就越差。方法:1.减小粒度,
加入助悬剂;2.微粒的荷电、水化;3.絮凝、反絮凝;4.结晶增长、
转型;5.降低分散相的浓度、温度。
5.影响滤过的因素是什么?
答:随着滤过的进行,固体颗粒沉积在滤材表面和深层,由于架桥作
用而形成滤渣层,液体由间隙滤过。将滤渣层中的间隙假定为均匀的
毛细管束,则液体的流动符合Poiseuile公式:
pπr4tV=8ηl式中,V—液体的滤过容量;p—滤过压力差;r—
毛细管半径;l—滤渣层厚度;η—滤液粘度;t—滤过时间。
由此可知影响滤过的因素有:
①操作压力越大,滤速越快,因此常采用加压或减压滤过法;
②滤液的粘度越大滤速越慢,为此可采用趁热过滤;
③滤材中毛细管越细,阻力越大,不易滤过;可使用助滤剂。助滤剂
是具有多孔性、不可压缩性的滤过介质,阻止沉淀物接触和堵塞介质
孔眼,保持一定空隙率,减少阻力,从而起到助滤作用。常用的助滤
剂有纸浆、硅藻土、滑石粉、活性炭等;
④滤速与毛细管长度成反比,故沉积滤饼量越多,阻力越大,滤速越
慢;常采用预滤。
7.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?
答:抗坏血酸10g主药
碳酸氢钠适量pH调节剂
NAHSO40.4g抗氧剂
依地酸二钠适量金属离子螯合剂
注射用水加至100ml溶剂
使用CO2排除安瓿中氧气
8.为什么要在维生素C注射液的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和
亚硫酸氢钠?而且在制备过程中要充CO2气体?
答:依地酸二钠:金属离子螯合剂,防止金属离子对维C的影响;
碳酸氢钠:调节溶液pH值,保持维C的性质稳定
亚硫酸氢钠:抗氧剂,阻止氧气的氧化作用;
;..
CO2气体:排除氧气,阻止氧气的氧化作用。在制备过程中要充9.
何谓
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