药品GMP洁净厂房改造工程施工设计方案详述.pdfVIP

药品GMP洁净厂房改造工程施工组织设计

1、综述

1.1概述

本工程地处人民西路与西二环路交叉路口西南角，西苑立交桥旁,属老厂

房改造。宏达制药厂GMP洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工

程与公用工程——公用工程容包括给排水、电气(动力系统、照明、弱电)、

工艺管道（压缩空气、真空管道）、厂区管网及消防系统等安装工程。建筑

规模共约2124m2。其中，洁净面积约441m2，主要集中在二层（有液体口

服制剂及胶囊、片剂生产线；三层“卫生学检验”只约15m2洁净区）。本

工程由省第二安装工程公司（总承包一级资质企业）抬头联合兰德设计所

（医学乙级）向宏达制药厂进行设计及施工总承包（容含“GMP洁净厂房改

造工程”及2736m2的“配套钢结构工程”）——以顾客满意为宗旨，在保

证质量、保证通过GMP认证的前提下，力求最大限度地降低改造成本，缩短

工期。

其中GMP洁净厂房改造工程围包括：

（一）、净化空调工程。

（二）、公用介质安装工程

1、给排水；

2、动力系统、照明系统、弱电；

3、工艺管道（压缩空气等）；

1.1.1施工条件

因是旧厂房改造，施工用水、电和市政道路已具备，但施工场地狭窄，

多专业交叉施工，一至三楼要流水交叉作业。

1.1.2工程特点

（1）本工程项目为宏达制药厂按照药品生产管理规GMP的要求建设的

工程，为了确保业主顺利通过GMP认证，在安装过程中，除常规安装工艺

外，必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观，施工

工艺必须符合GMP认证的要求。

（2）项目在施工安装过程中，各专业交叉配合作业量大，工序之间相互

衔接要求高，因此，在施工时，必须制订出详尽的施工协作计划，严格按照

施工程序施工，保证环境洁净、卫生。

（3）对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求

较高；工艺设备制造精良，并且呈体积小，重量轻的趋势，且较多设备

采用不锈钢制造；采用的材料品种规格数量繁多，工艺管道材质采用不

锈钢较多，其焊接工作有很强的技术性。

（4）施工过程中施工技术人员可能会出现根据GMP要求提出对原

设计做出必要的修改的建议；本项目建成后需进行药品GMP认证，我

方人员必须更进一步学习药品GMP认证标准和检查评定标准。

（5）项目施工地点离公司本部近，交通十分方便和迅捷，有利于公

司本部对项目部提供最大程度的可靠支持。

（6）管道安装配管时一定要考虑其美观，尽量靠墙布置。支管在技术

夹层，而通风管、电缆桥架、给排水管、工艺管道共用技术夹层。在施工中

一定要注意协调好各工种相互间的关系，确定施工顺序，做到互不干扰，确

保管道安装的标高、坡度，便于今后维修的原则。

1.1.3工期和质量目标

（1）认真贯彻“质量优、速度快、效益好、信誉高”的施工方针,全司

上下一致,全力以赴,把本项目建成一个优质样板工程。

（2）施工工期：30天，其中设备调试期3天。

（3）工程质量：优良。

1．2.2与建设单位的配合

（1）按照ISO9002质量保证体系的要求，满足业主的需项目的目标。

（2）在工程开工前和开工初期，项目部的主要管理人员应与建设单位代

表建立密切联系，将我方对工程各专业的详细工作计划与建设单位代表进行

交流，根据其要求进行调整，服从整个建设项目的总体计划。我方将向建设

单位提交详尽的施工进度计划、材料及设备采购计划。

（3）我方