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【实用】药房药店资料
质量管理制度目录
1.质量文件管理制度
2.收集和查询质量信息的管理制度
3.记录和凭证的管理制度
4.人员培训及考核的管理制度
5.人员健康的管理制度
6.环境卫生管理制度
7.计算机系统管理制度
8.首营企业、首营品种的审核管理制度
9.药品购进管理制度采购
10.药品收货管理制度
11.药品验收管理制度收货
12.药品陈列管理制度
13.药品销售管理制度
14.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度
15.处方药销售管理制度
16.拆零药品管理制度
17.特殊药品管理制度
18.中药饮片购、销、存管理制度
19.中药饮片处方审核、调配、核对管理制度
20.药品效期管理制度
21.药品召回管理制度
22.药品退货管理制度
23.不合格药品管理制度、药品销毁管理制度
药海无涯学无止境专注医学领域
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24.药品不良反应报告的管理制度
25.质量事故、质量投诉管理制度质量事故的处理和报告管理制
度
26.执行药品电子监管的管理制度
文件名编
质量文件管理制度KW-QM-001-2014
称号
起草部质管
起草人审核人批准人
门部
起草日批准日审核日批准日
期期期期
修订部修订日
门期
分发部保管部质管
门门部
变更原第二
根据2013年修订版GSP管理规范要求版本号
因版
1、目的：质量管理文件是质量管理的依据，可以起到沟通意图、统一
行动的作用。
2、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规规
章制定本制度。
3、范围：适用于本单位各类质量相关文件的管理。
4、责任：质量管理人员对本制度的实施负责。
5、内容：
质量管理文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中
的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。
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【实用】药房药店资料
企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、
检查及分发，统一由质管部负责
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