《复用医疗器械预处理操作规程》.pdf

ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/CRHA—

0792024

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复用医疗器械预处理操作规程

Practicespecificationforpretreatmentofreusablemedicaldevices

2024-08-22发布2024-08-30实施

中国研究型医院学会发布

复用医疗器械预处理操作规程

1范围

本文件规定了复用医疗器械预处理基本要求、设施设备要求、耗材与工具要求、水质要

求、预处理流程、质量控制及追溯等内容。

本文件适用于医院和医疗消毒供应中心相关工作人员对复用医疗器械的预处理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款。凡是注日期

的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括

所有的修改单）适用于本文件。

GB5749生活饮用水卫生标准

WS310.1医院消毒供应中心第1部分：管理规范

WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准

WS/T367医疗机构消毒技术规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

消毒供应中心centralsterilesupplydepartment，CSSD

医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品

供应的部门。

3.2

复用医疗器械reusablemedicaldevices

制造商标明或预期适合处理和重复使用的医疗器械。

3.3

精密器械delicateinstruments

结构精细、复杂、易损，对清洗、消毒、灭菌处理有特殊方法和技术要求的医疗器械。

3.4

管腔器械hollowdevice

含有管腔，其直径≥2mm，且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其

内直径的1500倍的器械。

3.5

1

T/CRHA079—2024

预处理pretreatment

对使用后的器械、器具和物品进行初步处理，包括去除明显污物、保湿、锐利及精密器

械保护等操作，分为现场预处理和清洗前预处理。

3.6

现场预处理onsitepretreatment

使用者在使用间隙或使用后去除器械上残留的血液（渍）、组织和肉眼可见污染物以及

进行保湿操作。

3.7

清洗前预处理pretreatmentbeforewashing

消毒供应中心人员在去污区根据器械污染程度、器械精密程度和结构特点进行分类，在

常规清洗前进行的预处理，包括冲洗、浸泡和刷洗操作。

3.8

保湿预处理moisturizingpretreatment

使用者在器械、器具和物品使用后和清洗前对其进行的保湿处理，是为了防止污染物干

涸、保证清洗质量和减少对器械的腐蚀，包括保湿剂喷洒、管腔内保湿剂灌注、清洗剂浸泡

和湿巾覆盖方法。

3.9

医用预处理剂medicalpretreatmentagent

在器械、器具和物品使用后和清洗前，用于保湿和初步去除（分解和软化）器械上血液

（渍）、污渍、锈蚀、水垢、化学药剂残留及医用胶残留的化学制剂。

3.10

特殊感染specificinfection

特殊感染指被甲类传染病或按照甲类管理的传染病、气性坏疽及突发原因