自考01761药剂学(二)大纲[1].pdfVIP

自考01761药剂学(二)大纲[1]--第1页

课程名称：药剂学（二）课程代码：01761

第二部分考核内容与考核目标

第一章绪论

一、学习目的与要求

1.掌握药剂学、药物剂型、药物制剂的定义；

2.熟悉药典、药品标准、处方与非处方药、GMP、GLP、GCP等概念；

3.了解辅料在药物制剂中的应用，了解药物的传递系统等。

二、考核知识点与考核目标

(一)药剂学的概念和任务(重点)

理解：药剂学、制剂和剂型的概念

(二)药物剂型与DDS；GMP、GLP与GCP(次重点)

理解：剂型的重要性；剂型的分类

识记：药物的传递系统；GMP的定义；GMP的发展历程；GLP、GCP的含义

(三)辅料在药物剂型中的应用；药典与药品标准；药剂学的分支学科(一般)

识记：辅料在药物剂型中的应用；中华人民共和国药典；国外药典；工业药剂学、物理

药剂学、生物药剂学、药用高分子材料学、药物动力学、临床药剂学、医药情报学的概念与

研究内容

理解：药品标准，处方药与非处方药的概念

第二章液体制剂

一、学习目的与要求

1.掌握高分子溶液剂性质和制备方法

2.掌握混悬剂的概念、物理稳定性；熟悉混悬剂的稳定剂及质量评价

3.掌握乳剂、乳化剂的概念、乳化剂的选择以及乳剂的稳定性

4.熟悉液体制剂的特点、质量要求和分类

5.熟悉液体制剂的溶剂和附加剂

自考01761药剂学(二)大纲[1]--第1页

自考01761药剂学(二)大纲[1]--第2页

6.了解不同给药途径液体制剂的种类与应用

二、考核知识点与考核目标

(一)概述；混悬剂；乳剂(重点)

识记：液体制剂的概念，液体制剂的特点

理解：液体制剂的质量要求及分类；混悬剂的概念、质量要求；混悬剂的物理稳定性与

稳定剂；乳剂的定义、组成、类型；乳化剂的种类；乳剂的稳定性与质量评价；

应用：混悬剂的制备、质量评价；乳剂的制备

(二)液体制剂的溶剂和附加剂(次重点)

识记：液体制剂常用的极性、非极性溶剂

理解：液体制剂的附加剂：增溶剂、助溶剂、潜溶剂

识记：防腐剂、甜味剂、着色剂

(三)低分子溶液剂和高分子溶液剂；溶胶剂；不同给药途径用液体制剂(一般)

识记：溶胶的性质及制备

理解：高分子溶液的性质；高分子溶液的制备；溶胶的定义、双电层构造；

应用：溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂、涂剂、酊剂的定义及制备方法；

搽剂、涂膜剂、洗剂、滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂、滴牙剂、合剂的概念及应用

第三章灭菌制剂与无菌制剂

一、学习目的与要求

1.掌握灭菌制剂、无菌制剂的定义与种类

2.掌握常用的物理灭菌技术；掌握D值、Z值、F值的概念及意义

0

3.掌握注射剂的概念、特点、分类与质量要求

4.熟悉注射用溶剂、添加剂；

5.掌握注射剂的等渗与等张概念与调节，掌握注射液的配制工艺流程

6.了解注射液的过滤装置、注射容器的处理

7.掌握输液的质量要求与制备工艺流程。

自考0