09201班癌症疫苗生产.ppt

在建厂地区基本确定后应在可行性研究中，确定项目厂址。在可能的情况下，尽可能确定几个备选方案，然后从自然条件、基建条件、生产条件、环境保护和成本费用等方面进行综合比较论证，从中选择一个最佳的厂址方案。加强公司网站的宣传力度。让更多的网民、消费者知道公司的网站。做到品牌质量的保证为癌症患者带去希望*癌症疫苗的生产设计09201本文主要从疫苗的相关概念，功能性及治疗预防性介绍疫苗并介绍相关的生产，进一步了解有关治疗癌症疫苗的厂房选址设计等主要内容疫苗是一种特殊的药品,是目前人类抵抗疾病的有效手段之一第一节：疫苗的相关情况治疗性疫苗是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的机体中，通过诱导特异性的免疫应答，达到治疗或防止疾病恶化的效果。可以说，治疗性疫苗作用的依据就是“训练”机体免疫系统，对已经存在的疾病发挥治疗作用在肿瘤领域，使用治疗性疫苗已引起了行业内极大的兴趣。这一领域的研究在2010年4月取得了令人振奋的进展，Dendreon公司的Provenge（Sipuleucel-T）成为第一只被美国FDA批准的治疗性癌症疫苗（1）疫苗有治疗性疫苗和预防性疫苗它通过提取患者血液中的免疫细胞，暴露于名为前列腺酸性磷酸酶（prostaticacidphosphatase）的蛋白质中，然后再送回患者体内，促使患者的T细胞攻击肿瘤自1974年在世界范围扩大了疫苗免疫规划以来，每年防止了上百万人死亡。利用疫苗控制了曾经危害全球的天花、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、麻疹以及脑膜炎等疾病（2）。当生活水平提高后，人们不再是等到生病了才去就医吃药，而是提前对某些可防治的重大疾病进行防御而接种疫苗是预防疾病最有效、最经济的手段第二节：癌症疫苗癌症疫苗分为两大类：一类是细胞疫苗，利用活体制备加载TAAS抗原提呈细胞（APCS）作为疫苗一类是肿瘤抗原疫苗，可以使用多肽、重组蛋白、肿瘤裂解物或杀死肿瘤细胞作为TAAS虽然目前癌症疫苗在疫苗产业市场中所占份额较小,但作为新兴的疫苗产业市场,已凸显出了其发展的强劲势头目前已批准上市的癌症疫苗主要有膀胱癌疫苗、宫颈癌疫苗、结肠直肠癌疫苗、黑素瘤癌疫苗等,此外,尚有大批癌症疫苗正处于研发的各个阶段（3）据世界卫生组织报道[4],2005年全世界5800万死亡病例中癌症死亡病例约有760万(占13%),估计在2015年癌症死亡人数将达900万,2030年将达1140万。目前用于治疗癌症的三个标准手段是:手术消除、化疗和放疗癌症疫苗是利用患者自身的肿瘤细胞、肿瘤特异抗原及其他免疫调节细胞治疗和预防癌症而癌症疫苗的研发要基于一个前提,即肿瘤细胞和正常细胞有根本的区别与致病菌疫苗作用机制的区别是前者主要通过激发机体对癌症抗原特异的免疫反应来达到治疗目的,而癌症疫苗主要获自宿主和大多数大分子,是存在于正常细胞内的正常自身抗原,具有免疫系统的特异性,可从宿主细胞中精确地鉴别出癌症细胞抗原第三节：上市产品目前已批准上市的癌症疫苗主要有膀胱癌疫苗、宫颈癌疫苗、结肠癌疫苗和黑色素癌疫苗膀胱癌疫苗TheraCys是SanofiPasteur公司生产的活体衰减型卡介苗,是美国现有的2个治疗表面膀胱癌的免疫生物制剂之一,对于早期膀胱癌十分有效宫颈癌疫苗Gardasil是Merck公司生产的新型预防疫苗,于2006年6月通过美国FDA和墨西哥的上市批准结肠癌疫苗OncoVAX是由Intracel公司生产的一种用于二期结肠癌患者术后的活体特异免疫治疗制剂,由患者自身切除的肿瘤制备而成该疫苗对二期结肠癌患者术后的治疗有很好的效果黑色素癌疫苗M-VAX自体细胞疫苗由AVAX技术公司的DavidBerd博士发明。该疫苗是由患者自身的细胞生成,过程包括获取患者肿瘤组织、化学处理以及重新注射进入患者体内,达到增强患者免疫功能并启动杀伤癌细胞的反应AVAX公司官方报道,接受此种个体化疫苗患者的存活率在55%除此之外还有许多在研产品肺癌疫苗淋巴癌疫苗黑色素瘤疫苗前列腺癌疫苗。。。正在开发中的癌症疫苗中，肿瘤抗原疫苗占绝对优势第四节：疫苗生产的相关公司Generex生物技术公司全资子公司AntigenExpress目前也正在开发一只治疗乳腺癌的疫苗AE37葛兰素史克公司的MAGE-A3目前正在进行Ⅲ期临床试验，用于治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌（NSCLC），葛兰素史克公司也一直与雅培分子部门合作进行对MAGE-A3表达的自动搭配诊断测试产品开发默克雪兰诺的非小细胞肺癌疫苗Stimuvax（BLP25脂质体疫苗）目前正在进行Ⅲ期临床试验，该公司是从Oncothyreon生物技术公司获