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2019-2023年
全球创新药临床研究报告
CONTENT|目录
1.创新药全球临床研究趋势
2.FIH创新药临床研发趋势
3.创新药注册性临床(PivotalTrial)研究格局
4.创新药引进与出海临床研究趋势
首次人体试验(first-in-human，FIH)是首次以健康受试者或拟研究适应症患者为受试对象，
数据范围
本报告纳入2019-2023年期间首次公示的药企发起的I-III期创新药干预性非新冠临床研究，登记平台
包括CDE/ClinicalTrials/EudraCT/JRCT/ANZCTR；
创新药包括新分子实体和新复方组合，不包含生物类似物和微创新药品；
药品类别仅包含化药和生物制品，不包含中药；不纳入新冠治疗药品
本报告数据均来源于医药魔方——TrialCube/NextPharma®数据库，欢迎扫码试用
01.创新药全球临床研究趋势
核心观点提示：
近五年全球研究数量整体稳定，2023年中国地区开展的临床研究数量已超过美国地区
国内头部企业与MNC相比，临床研究在数量、研究类型和领域布局上有一定差异
中国企业肿瘤研究比例高于美国企业，但2023年出现下行趋势
中国企业于2023年开始在非肿领域发力，数量上已超过美国企业
中国企业和美国企业TOP10热门疾病分布各有特色
近五年全球研究数量整体稳定，2023年中国地区开展的临床研究数量已超过美国地区
2023年全球创新药临床研究数量略有下降趋势，但III期研究数量有所回升
中国企业开展临床研究的热度日益提升
2019-2023年全球创新药临床研究登记数量2019-2023年中美创新药临床研究数量对比
1,938
1,833
4,870-4%1,7801,765
4,6204,4421,8791,926
4,1344,1279207761,7411,449
817
8598219577
81
74681,2171,0859351,4061,779
1,263
1,0401,0094735125071,4621,3691,5731,5271,5561,500
3334181,306
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