药品经营企业计算机系统(完整版).pptx

药品经营企业业务流程药恒通系统ShinePPTDESIGN上海三英信息技术有限公司

简介Shine2013年1月22日卫生部发布《药品质量经营管理规范》（卫生部令第90号）。2013年10月30日国家食品药品监督管理总局发布配套的5个附录文件，包含附录1：冷藏、冷冻药品的储存与运输管理附录2：药品经营企业计算机系统附录3：温湿度自动监测附录4：药品收货与验收附录5：验证管理其中对计算机系统的要求，涵盖了药品经营企业的各个业务流程，采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等,涉及到了企业各个部门。本文档内容，主要围绕药品经营企业的计算机系统展开，分为3大部分一、计算机系统要求二、企业业务流程分析三、计算机系统岗位与职责药恒通系统药恒通系统PPTDESIGN上海三英信息技术有限公司

Shine药恒通系统计算机系统总体要求计算机系统是企业从事药品经营活动和质量管理活动的物质载体，是企业质量管理体系的重要组成部分。企业的计算机系统必须满足药品经营管理活动的全过程控制，能对药品的购储销等质量控制环节进行全面规范管理，能对采购产品合法性、购货单位资质审核、首营企业审核、首营品种审核、销售人员资格审核、收货验收、储存、养护、效期、出库、销售、运输、退回、召回、追溯等过程或行为进行有效管理。实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。注：计算机系统核心思想----权限控制、业务流程管控、数据真实可追溯、支持电子监管，系统可升级对接监管平台。药恒通系统PPTDESIGN上海三英信息技术有限公司

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1PPTDESIGN上海三英信息技术有限公司23456新版GSP规范计算机系统要求7Shine每个流程必须有审核权限数据修改、删除需审核并且有记录岗位有操作权限，操作有记录，发现问题，岗位都有锁定权限近效有预警，失效必锁定相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享自动生成养护计划基础数据必须审核药恒通系统计算机系统功能要求药恒通系统

Shine计算机系统采购部销售部物流部仓管部（对整体质量体系控制）质量管理部药恒通系统PPTDESIGN上海三英信息技术有限公司计算机系统涉及的部门药恒通系统

Shine药恒通系统药品经营企业的标准系统组成TMS系统业务ERPWMS系统温湿度监测系统业务ERP：管理企业采购、销售、库存、人事绩效考核、财务等方面的软件系统，统称为ERP（EnterpriseResourcePlanning）仓库管理系统（WMS--WarehouseManagementSystem的简称）：专门用于物流基地，智能仓储管理的软件系统，主要由软件和相应的硬件设施组成。运输管理系统（TMS--TransportationManagementSystem的简称）：专门用于物流基地，车辆智能调度的运输管理系统，主要由软件和相应的硬件设施组成。温湿度监测系统：主要是通过在仓库的各个监测点安装“温湿度传感器”采集数据，通过有线或者无线的方式传输数据到计算机，配合相应的软件和报警设备实现监测功能。PPTDESIGN上海三英信息技术有限公司

PPTDESIGN企业业务流程分析Shine药恒通系统1、首营企业审批流程2、首营企业资质表3、首营品种审批流程4、首营品种资质表5、下游游客户档案审批流程6、下游客户档案管理表7、采购管理流程8、销售管理流程9、购进退货流程10、销后退货流程11、收货流程12、验收流程13、养护流程14、出库流程15、运输和配送管理流程16、问题药品处理流程注：所有流程不是标准，仅供参考上海三英信息技术有限公司药恒通系统

首营企业审批流程采购员（供应商资料收集，填写完整的首营企业审批表）（首营企业资质审批，并签署意见）采购经理（首营企业资质审批，并签署意见）质量管理部经理（首营企业资质审批，并签署意见）（首营材料审批，对有异议的提出意见）质量负责人基础数据库提交药恒通系统Shine质管部长药恒通系统PPTDESIGN上海三英信息技术有限公司

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