2024年药物临床试验机构岗前培训试题含答案.doc

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2024年药物临床试验机构岗前培训试题含答案

(制度与基本要求)

一、单选题(每题2分,共40分)

1.我院要求参与临床试验的研究者每年的GCP学分数须满()分

A6;

B8;

C10;(正确答案)

D12

2.研究团队人员组成不包括下列哪一个()

A研究者

B稽查员(正确答案)

C药品/器械管理员

D质控员

3.研究医生不能授权下面哪个工作()

A招募受试者

B获取知情同意

C开具医嘱和检查申请单

D组建研究团队和授权分工(正确答案)

4.研究护士不能授权下面哪个工作()。

A开具医嘱和检查(正确答案)

B处理和保存试验样本

C医疗中相关护理记录

D生物样本采集

5.下列关

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