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零售药店药品不良反映监测分析

【摘要】零售药店药品不良反映报告数以口服和外用制剂为多,

中成药的不良反映不可轻忽。不良反映类型以过敏症状占多数,抗菌

类药品说明书较规范,可能产生的不良反映多数已提及。儿科用药由

于选择慎重,不良反映报数较少。

【关键词】药物不良反映分析

由药物作用的二重性所决定，既有防病治病的一面,又有产生不

良反映的一面。随着国家药监局发布的非处方药逐年增加,消费者自

行判断、购买和利用药品的机缘愈来愈多,而有的药品说明书不完整

全面,注意事项和不良反映提的很少,这就造成了患者用药后出现问题

的可能性增加，这也为零售药店的药学人员提出了重要的课题,监测

报告药品不良反映,进而为患者提供用药安全咨询服务，最终避免不

良反映专门是严峻不良反映的发生。

国家药监局公布的《药品不良反映报告和检测管理办法》明确

规定,国家实施药品不良反映报告制度，药品生产、经营企业和医疗

卫生机构应按规定报告发觉的药品不良反映。依照规定，在2a时刻

内我店共搜集报告药品不良反映40例。从40例报告中,咱们发觉了一

些特点，先分析如下。

1报告数以口服和外用制剂为多

40例不良反映报告中,口服药品占28例。因零售药品的品种特

点,口服药品占大多数,顾客服用方便,购买口服药品的顾客占大多

数，顾客回家后服用，出现不适反映，就到药店退货或换其他药品，

咱们药店规定，顾客购买药品在1周内且不影响二次销售，质量合格，

能够退换货，但注射剂、生物制品、须冷藏保留的药品除外。这就造

成药店较容易在退货服务中发觉口服药品出现的不良反映。这是形成

零售药店药品不良反映报告的特点之一。

2口服中成药报告数量占1/3

口服中成药出现的药品不良反映在40例中占14例,而且新的一

般药品不良反映占13例。因为零售药店的中成药销售占所有药品销

售的近5成,而顾客对中成药药品不良反映的熟悉很肤浅，有的乃至

以为中成药没有副作用,能够安心服用。一些中成药生产企业对于药

品说明书中不良反映一项更简之又简,这就给顾客带来误导,以为中成

药能够随意服用,不会有不良反映发生。如一名顾客选用了某药厂生

产的藿香正气水,服用3h后就出现了全身皮肤过敏,顾客前来询问,药

学人员仔细阅读了药品说明书,在药物主要成份中写明含有乙醇,但在

药品注意事项中并没提示顾客对酒精过敏者须慎用,结果造成这位曾

对酒精过敏的顾客服用后出现严峻的皮肤过敏症状。另一名老年顾客

服用了某生产企业医治骨质增生、坐骨神经痛的中成药,出现惊厥、

抽搐等马钱子中毒症状,经医院抢救病情取得减缓。顾客是按正常常

利用法用量服用,但因顾客是70岁以上的老年患者,肝肾功能都有所降

低,造成马钱子蓄积中毒，而该药的说明书中并未提及老年患者需减

量或慎用。

3外用药制剂占多数

在40例报告中皮肤过敏的有15例,外用药皮肤过敏占8例,口服

抗菌类药物占5例。因皮肤过敏是最容易发觉的药品不良反映症状,

也往往是药品不良反映最直接最多见的症状,零售药店的药学人员和

营业员也最易作出明确判断，尤其是外用药制剂出现皮肤过敏症状超

级常见,顾客和营业员很容易识别。而口服抗菌类药品的不良反映几

乎在所有此类药品的说明书中都提到,所以其发生药品不良反映来药

店报告概率较高。我店药学人员在处置此类不良反映时,第一让其停

止服用该药品,再让其口服抗过敏药物,外涂较安全的消除皮肤过敏症

状的外用药膏，症状一般减缓较快,对身体没有太大的危害性。

4口服抗菌类药品报告主如果一般的药品不良反映

口服抗生素在零售药店中属凭处方销售的药品。虽然销售量较

大,但在不良反映报告中次于中成药和外用药的报告数量。而8例不

良反映报告中也只有1例是新的一般的药品不良反映报告,其他7例

都是说明书上的药品不良反映或注意事项一栏中已明确说明的,这从

另一个侧面说明抗菌类药品说明书更规范、更严谨、更科学。这也从

另一方面提示咱们药学人员和营业员要对抗菌类药品说明书仔细阅

读,对其不良反映做到心中有数,对顾客提出的问题要及时给予说明,

并随时提示顾客利用注意事项及利用方式,避免药品不良反映事件的

发生。

5儿科用药不良反映报告较少

40例报告中只有2例儿科用药的药品不良反映报告。儿科用药

在零售药店中也是销售