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血液制品生产过程质量控制考核试卷

考生姓名：__________答题日期：_______得分：_________判卷人：_________

一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.血液制品生产过程中，以下哪项不属于原料血的验收内容？（）

A.外观检查

B.血型鉴定

C.病毒检测

D.成分血分离

2.在血液制品生产过程中，用于病毒灭活的方法是下列哪一种？（）

A.高温灭活

B.化学灭活

C.紫外线照射

D.微波处理

3.下列哪种设备不是用于血液制品的分离纯化？（）

A.离心机

B.膜分离设备

C.红外线光谱仪

D.层析设备

4.血液制品生产过程中的质量控制，以下哪项措施是不正确的？（）

A.严格操作规程

B.定期设备维护

C.减少生产批次

D.实施过程检验

5.下列哪项不属于血液制品生产过程中的微生物控制措施？（）

A.无菌操作

B.环境监测

C.避免交叉污染

D.增加生产速度

6.在血液制品的冷冻干燥过程中，以下哪项是错误的？（）

A.保持低温以保持产品质量

B.控制干燥速率以防止产品损坏

C.适当真空以促进水分蒸发

D.忽视产品温度变化

7.关于血液制品的无菌检查，以下哪项说法是正确的？（）

A.无菌检查可以在生产过程中的任何时间进行

B.无菌检查应该在生产结束后立即进行

C.无菌检查只需要在生产环境控制良好的情况下进行

D.无菌检查可以通过视觉观察进行

8.血液制品生产过程中的质控检验，以下哪项是必须进行的？（）

A.外观检查

B.病毒检测

C.包装材料检测

D.所有上述

9.以下哪种方法不适用于血液制品的病毒灭活？（）

A.紫外线照射

B.氯化物处理

C.硫酸铜处理

D.加热至100℃

10.在血液制品生产过程中，用于去除杂蛋白的方法是以下哪一种？（）

A.离心分离

B.超滤

C.高压均质化

D.冻干

11.下列哪项不属于血液制品生产过程中的活性成分稳定化处理？（）

A.冷冻保存

B.低温保存

C.加入稳定剂

D.高温处理

12.血液制品生产过程中的质量检验，以下哪项是成品检验的内容？（）

A.外观、包装

B.微生物限量

C.有效期

D.所有上述

13.下列哪种物质不适合作血液制品的稳定剂？（）

A.甘露醇

B.硫酸铵

C.柠檬酸

D.重金属盐

14.在血液制品生产中，以下哪种情况可能导致产品质量问题？（）

A.严格遵守操作规程

B.定期培训操作人员

C.原料血质量不合格

D.设备更新换代

15.血液制品生产过程中，以下哪项措施有助于减少产品批次间的差异？（）

A.增加生产批次

B.减少原料血的来源

C.控制生产工艺参数

D.减少质量控制检验

16.下列哪种情况不需要进行血液制品的召回？（）

A.产品出现质量问题

B.产品包装损坏

C.产品有效期将到

D.所有上述

17.在血液制品的生产过程中，以下哪种做法可能导致产品污染？（）

A.严格环境清洁

B.一次性使用无菌设备

C.违反无菌操作规程

D.定期设备消毒

18.以下哪种方法不适于血液制品的病毒去除？（）

A.纳滤

B.超滤

C.树状状分子筛

D.离心分离

19.关于血液制品的储存，以下哪项是错误的？（）

A.应在规定温度下储存

B.应避免光照

C.可以与化学药品混放

D.应定期检查储存条件

20.在血液制品生产过程中，以下哪种行为是违反质量控制的？（）

A.按照规定进行设备清洗

B.定期对操作人员进行培训

C.忽视生产过程中的异常情况

D.所有上述

（结束）

二、多选题（本题共20小题，每小题1.5分，共30分，在每小题给出的四个选项中，至少有一项是符合题目要求的）

1.血液制品生产过程中，原料血的验收主要包括以下哪些内容？（）

A.外观检查

B.血型鉴定

C.病毒筛查

D.成分血比例

2.下列哪些方法可以用于血液制品的病毒灭活？（）

A.高温灭活

B.化学灭活

C.紫外线照射

D.微波处理

3.血液制品的分离纯化过程中，常用的设备有哪些？（）

A.离心机

B.膜分离设备

C.层析设备

D.光谱仪

4.以下哪些措施属于血液制品生产过程中的质量控制？（）

A.严格操作规程

B.定期设备维护

C.增加生产批次

D.实施过程检验

5.血液制品生产过程中，微生物控制措施包括哪些？（）

A.无菌操作

B.环境监测

C.避免交叉污染

D.提高生产速度

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