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医疗设备维护保养规范

医疗设备在出现故障后的维修一般也称为事后维修，它与预防性维护保养有着本质的区别。事后维修是指设备出现故障后所进行的修理工作，其形式是被动性的；而预防性维护保养则是在设备未出现故障时，临床工程技术人员按照预防性维护保养计划或实施方案，通过采用一定的技术与方法对其所进行的预防性维护保养工作以及安全性能测试，其形式是主动性的。

一、采用三级维护保养制。

(1)一级维护保养：一级维护保养是指对医疗设备进行除尘、清洁、消毒等所做的工作。这项工作应由操作使用人员来完成，一般每天进行，或至少每周应进行1次。

(2)二级维护保养：二级维护保养是指根据医疗设备的特点及使用属性，按计划或实施方案，对消耗性材料进行更换，对容易发生故障的部件进行检查。这项工作一般以操作使用人员为主，但在初始阶段应在医学工程技术人员的指导下进行，待操作者能独立操作后，再由操作使用人员单独完成。

(3)三级维护保养：三级维护保养是指根据医疗设备故障发生的频率、时间间隔与特点，按计划、实施方案以及相关的技术规范，对易损部件进行更换，对容易发生故障的重点部位进行拆卸检查，通过更换、调试、加油、自检以及安全防护等，使之符合设备出厂时的技术参及性能指标要求。这项工作应由临床工程技术人员来完成，必要时可由厂家工程技术人员来协助完成。

二、医疗设备维护保养的计划与实施方案。

1.制订科学规范的预防性维护保养计划与实施方案，是保障医疗设备正常安全运转的关键所在。设备科应根据本院医疗器械的类别、属性、特点以及发生故障的频率、时间间隔制定出符合本院实情的医疗设备预防性维护保养计划与实施方案。

2.计划与实施方案的内容、程序、技术、方法、时间间隔以及频率应根据相关的技术规范、医疗设备的使用状态、故障发生的特点、风险发生的等级以及工作量、材料、费用等因素来综合评定。在实际工作中，应力求使此项工作制度化、规范化与科学化

3.医疗设备预防性维护保养计划与实施方案，按时间进度来进行安排可分为：年计划；季计划；月计划。按维护保养的类别来进行安排可分为：日常维护保养；一级维护保养；二级维护保养；大修计划。在制订医疗设备预防性维护保养计划与实施方案时，除了要考虑以上

谈到的因素外，还应注意以下几点：

（1）临床急需的急救设备、故障频发的设备、存在安全隐患的设备应该重点安排；

（2）同类设备或易发同类故障的设备，应该同时安排；

（3）单机工作的设备，应该尽量在节假日期间安排；

（4）根据工作量的大小，应该统筹兼顾，合理安排；

（5）季计划应该根据年计划来制订，月计划是对季计划具体任务的分解，是执行维护保养计划的具体实施方案。

三、医疗设备维护保养后的检测与验收。

医疗设备在完成二、三级维护保养，特别是完成大修后应当进行检测与验收。一般情况下，此项工作如操作人员具有验收知识和能力可由临床人员验收，如没有能力，由工程技术人员按照医疗设备出厂时的技术参数、性能指标以及国家有关的技术规范及测试指南，通过自检或者依靠设备检验测试来完成。必要时应由厂家工程技术人员或质监部门来完成。并经验收合格后，方可投入临床使用。确保在用医疗设备测量值的准确性、临床使用的有效性以及操作使用人员及病员患者的安全性。