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GB9706_1解析－2（1-20))医疗器械资料.pdf

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    1.适用范围和目的

    n适用于医用电气设备；

    n主要涉及安全问题，包括设备安全、设

    备所在场地内设施安全和使用安全；

    n包括一些有关安全的可靠运行的要求；

    n设备预期生理效应所导致的安全方面的

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