药品药学与药师.ppt

(一)药房药师的社会功能2．药房药师的基本技术功能（不同职称的药师的技术功能各不相同）3．管理功能（对人的管理和对药品的管理）4．企业家的功能（具有承担投资风险和企业发展的能力）第63页,共80页，星期六，2024年，5月(二)从事药物研究开发工作的药师功能在药物开发研究中药师的主要任务是：1．确定药品的物理化学性质和剂型。2．根据新药管理要求研究处方和生产工艺。3．在质量或成本方面，改进现有处方和生产过程。4．评价新辅料在药物剂型中潜在的价值。5．进入临床试验新药的制备、包装和质量控制。6．所有新药的稳定性研究，并提出贮藏的条件要求。7．在生产中初次使用的新设备的优缺点方面的科学研究。8．对提出的包装材料和容器的稳定性的调查研究。9．新药质量标准的研究。第64页,共80页，星期六，2024年，5月(三)药品生产企业药师的社会功能1．确保所生产药品的质量：承担药品检验和质量控制工作。2.制造控制、计划和库存控制，以及监督防止掺假：保证所生产药品的安全性、有效性。（“齐二药事件”的发生,药师没有发挥其应有的功能）3．药品生产企业销售部门药师的功能是确保所生产药品的质量、制造控制、计划和库存控制以及监督防止掺假。第65页,共80页，星期六，2024年，5月(四)药师在法律方面和行政方面的功能药学是一门综合性科学和高科技领域，药品的特殊性又决定了它的法规必须由懂技术或了解科学背景的人来执行。许多药师在各级药品监督管理部门工作。必须熟悉法律和法规，并严格执行。在工作中经常与律师和法院的官员接触。一些国家在药政机构工作的药师，具有法律的第二学位。第66页,共80页，星期六，2024年，5月三、执业药师法律1、执业药师制度性质：对药学技术人员的职业准入控制2、执业考试条件：公民/在我国境内就业的外国人

学历要求科目：4个第67页,共80页，星期六，2024年，5月第九条?凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师资格考试：

(一)取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。

(二)取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。

(三)取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年。

(四)取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。

(五)取得药学、中药学或相关专业博士学位。

第68页,共80页，星期六，2024年，5月第二条?执业药师资格考试日期定为每年10月，报名时间定为每年3月。

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第三条?考试科目为：药学(中药学)专业知识(一)、药学(中药学)专业知识(二)、药事管理与法规、综合知识与技能四个科目。

考试科目中，药事管理与法规、综合知识与技能两个科目为执业药师资格考试的必考科目；从事药学或中药学专业工作的人员，可根据从事的本专业工作，选择药学专业知识科目(一)、药学专业知识科目(二)或中药学专业知识科目(一)、中药学专业知识科目(二)的考试。

考试分四个半天进行，每个科目考试时间为两个半小时。第69页,共80页，星期六，2024年，5月考试科目：药学专业知识一：药理学、药物分析药学专业知识二：药物化学、药剂学药事管理法规综合知识与技能第70页,共80页，星期六，2024年，5月第四条?考试以两年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。参加免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目。第71页,共80页，星期六，2024年，5月三、执业药师法律3、执业注册分类别、地区、执业范围在省级DA注册注册有效期3年，需提前3个月再注册4、执业药师职责、权利、义务5、执业药师继续教育第72页,共80页，星期六，2024年，5月第十二条?取得《执业药师资格证书》者，须按规定向所在省(区、市)药品监督管理局

申请注册。经注册后，方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动。未经注册者，不得以执业药师身份执业。

第73页,共80页，星期六，2024年，5月第十三条?申请注册者，必须同时具备下列条件：

(一)取得《执业药师资格证书》。

(二)遵纪守法，遵守药师职业道德。

(三)身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。

(四)经所在单位考核同意。第74页,共80页，星期六，2024年，5月四、药师职业道德1.道德与职业道德子贡赎人