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村级卫生站药品安全现状及对策

近年来，在**食品药品监督管理局和**县委、县政府的正确领导下，通过全局药品监管执法人员的共同努力，我县的药品质量整体水平有了很大的提高，市场秩序得到进一步规范，公众的用药安全环境得到明显改善，药品安全形势总体平稳。但是由于历史习惯等因素的影响，在我县部分乡镇、农村依然存在用药安全隐患。20**年3月—4月，我率局班子成员深入全县20个乡镇194个行政村21个社区，对我县村级卫生站的药房库房及药品质量管理状况进行了专题调研，详细了解了我县村级卫生站的管理与人员、设施与设备、药品的购进验收养护储存等。现将调研情况报告如下：

一、存在的问题

药房面积与使用药品的规模不相适应。大部分村级卫生站药房库房面积偏小，货架不足，与所使用的药品规模不相适应，不能满足药品摆放位置需要，造成药品靠墙着地、乱堆乱放、不按剂型或用途分类、药品与非药品、内服与外用混放在一起，无标识，不整洁的现象。如：有的村级卫生站收入5万元以上，药品年销售额10多万，而药房面积只有10多个平方。

保障药品质量的硬件设施较差。药品是一种特殊的商品，药品的储藏环境对药品质量有着直接的影响。由于种种原因，我县的村级卫生站依然存在“重医轻药”的现象，没有投入较大资金配备药品储存、养护所需的冰箱、空调等设备，药品仓储环境达不到药品储藏要求，具体表现在：

1．全县200多家村级卫生站中，设有专用药品库房的有59家，141家无专用药品库房，即便有药库，货架、底垫等相关设施设备也不齐全，对库房药品的管理也不规范，库内药品摆放混乱，合格区和不合格区无明显分界，药品与非药品混放，整件药品随便乱扔地上的现象随处可见。

2．绝大部分村级卫生站药房没有配备空调等温湿度调控设施，全县200多家村级卫生站中，药房或药库配备空调的仅92家，108家药房未配备空调，高温季节药房配备空调的仅10%。由于缺乏调控温度的设备，需低温保存的药品在常温状态下存放，这与乡镇卫生院使用部分注射剂等药品不能超过20度的储存要求相差甚远。缺乏通风、排气、除湿等设施，“五防措施”落实不到位，药品硬件保障能力较差。????????

3．药品无专人养护，药房卫生条件差，室内蜘蛛多，药橱、药架、药柜、药盒、药瓶上积尘多。药房内杂物和废品未及时清理，地面垃圾多。

医疗机构诊断试剂管理不规范。在一些村级卫生站使用的诊断试剂，有的不知道是按药品管理，还是按医疗器械管理，很多卫生站的诊断试剂由从业人员自己购进，很容易出现非法渠道购进。诊断试剂一般要求低温保存，而且有效期非常短，常常有过期失效现象出现。另外诊断试剂一般都存放在医疗机构的化验室冰箱内，有的冰箱内的湿度较大，有的冰箱内还存放其他生活用品。

药学专业技术人员缺乏。有些医疗机构严重缺乏药学专业技术人员，真正药学专业及取得药师专业技术职称的人员很少，一些从业人员对药品的药理作用、体内动态过程、配伍禁忌、毒副作用、注意事项、购进、验收、储存保管等知之甚少，使其使用的药品质量无法得到保障。

管理制度和程序不完善。对药品质量缺乏一套完整、系统的管理制度和程序，在药品购进、保管、储存、养护、使用等关键环节无章可循。按《药品管理法》的要求，绝大部分的村级卫生站未建立药品购进验收记录，购进药械的相关资质材料的收集和保管工作不到位。

ADR监测质量不高。医疗机构是药品使用最集中的终端环节，也是药品不良反应发现最多的地方，但由于医务人员对药品不良反应存在认识上的误区，在目前实际工作中，各村级卫生站上报ADR的积极性和主动性不高，存在着应付上报的现象，ADR报告内容不详、质量不高。

进品药品及生物制品。检查中发现绝大多数村级卫生站未索取《进口药品检验报告书》及生物制品批签发合格证。供货单位的相关资质建档工作不完善。

二、产生的原因

一是部分村级卫生站从业人员法律观念淡薄，存在利益至上的思想，没有把用药安全放在首要位置；二是许多卫生站只注重医疗设备的更新换代和医疗技术的提高，对药品管理只抱应付态度，认为医疗水平及声誉的提升完全依赖于医疗设备的更新换代与医务人员医疗技术的提高，而药品的管理对此没有明显的直接影响，对药品的管理不够重视。因此在药品管理方面投入不足，药房的改造工作进展缓慢，许多卫生站的药房药库基础建设仍停留在上个世纪90年代的水平，与临床医疗基础建设的发展形成极大的反差。

三、对策及思路

大力开展村级卫生站规范药房创建活动。开展规范药房建设不仅是提高药品质量管理的重要举措，也是强化医院内部管理需要，提升医院管理水平的重要举措，是落实“三个代表”重要思想，树立科学发展观和构建和谐社会的重要过程。规范药房建设活动的中心工作，就是改善各村级卫生站药品贮存条件，规范药品购进、使用环节管理，提高从药人