临检sop13-修改凝血cs 5100操作.pdfVIP

1．仪器的名称及型号

全自动凝血分析仪SysmexCS-5100。

2．应用范围

适用于凝血像、D-二聚体、FDP等项目的检测。

3．测试原理

CS-5100是用于体外诊断的全自动凝血分析仪，能快速高精度地分析大量送

检样品。该仪器可利用凝固、显色、免疫以及凝集等测定方法检测样品。分析仪

数据可保存在工作表中，也可显示和打印。CS-2000i该仪器由主机（包括进样

器）、信息处理装置（包括触摸控制板显示器）以及空压机等组成。

3.1凝固法：

光线照射到血浆和试剂的混合物，浑浊度变化（在纤维蛋白原转变为纤维

蛋白时）可通过散射光的变化检测出来，以光度变化到50%的程度作为凝固终

点，包括PT、APTT、FIB、TT及血浆凝血因子的测定。

3.2发色底物法：

激活剂激活待测标本中的相应酶原，使其转变为相应的酶，后者使合成的

底物发生显色反应，显色的程度与被测物的浓度成正相关，通过与标准曲线比

较，可测出标本中待测物的相对含量，如ATⅢ的测定。

3.3免疫比浊法：

特异性抗体致敏的乳胶微粒与待测标本中的相应抗原相遇时发生凝集反

应，使反应混合物系统的浊度变小，透射光增强。乳胶凝集程度与被测物的浓

度成正相关，通过与标准曲线比较，可推测出标本中待测物的相对含量，如D-

Dimer、FDP测定。

3.4凝集法：乏血小板血浆与试剂（包括稳定血小板）混合，或者富含血小板

4.仪器运行环境

4.1该仪器仅适合室内使用。

4.2将仪器安装在干燥的位置。

4.3避免将仪器安装在高温、潮湿、灰尘及直射等处。

4.4避免使仪器产生剧烈振动或者撞击。

4.5安装在通风良好的位置。

4.6避免将仪器安装在可能产生电气干扰的设备附近，例如离心分离机。

4.7不得将仪器安装在化学品存放处或者其他气体释放源附近。

4.8不得在含有导电性或者易燃性气体（包括氧气、氢气和麻醉气体）的环境

中使用该仪器。

4.9电源要求：电压：主机200-240V，空压机220-240V；频率：50/60Hz；

功耗：主机最高1,700VA，空压机220-240V，最高220VA（50Hz），最高250VA

（60Hz）。

4.10环境要求：温度：15-30℃；相对湿度30-85%（无冷凝）；大气：70-

106kPa。

5开机前准备

5.1准备与检查

5.1.1检查液桶

如果液桶中的液不足时，请用蒸馏水或去离子水将液桶注

满。

如果废液桶已连接，请检查桶内的液量。废液直接排入医院污水处理系统。

5.1.2仪器的检查

检查各种管线的连接。确认是否有管路脱落或打结，电源线是否正确

交流插座。

5.1.3试管收集箱

清空废弃试管收集箱中用过的反应杯。

5.1.4补充反应杯

反应杯不足时，请补充反应杯。

5.2开机

5.2.1打开IPU电源，启动IPU。

5.2.2在完成启动后，出现[Logon]（登录）框。输入[LogonName]

（admin）和[Password]（admin），然后按[OK]。

5.2.3打开主机电源开关。状态栏中的主机状态显示从[WarmingUp]（育温

中）变为[Ready]（准备就绪）后，可以开始分析。打开主机电源后，最多需要

30分钟后可以开始分析。

6.操作程序

6.1系统准备

6.1.1准备试剂：根据检测项目准备好所需的试剂、缓冲液（CASystem

Buffer）或用生理盐水替代、液。

6.1.2设置试剂

a)确认试剂台的防护盖指示灯LED为绿色（可打开防护盖），然后解除锁定，

打开防护盖。

b)在试剂支架上放置试剂及液。若试剂瓶和支架之间存在间隙