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参附注射液治疗感染性休克系统评价

1参附注射液治疗感染性休克系统评价[摘要]评价参附注射液配合西医常规治疗感染性休克的临床疗效和安全性。

计算机检索Cochrane图书馆，Medline，EMbase，CBM，CNKI，VIP，万方数据库，由2位研究者独立筛选和提取资料，根据CochraneReviewersHandbook5.0评价标准和工具评价纳入文献质量，用RevMan5.1软件进行数据分析。

共纳入6个随机对照试验，共计499名患者。

所有研究均未提及随机方法、分配隐藏、盲法及失访。

Meta分析结果显示参附注射液加用常规治疗对感染性休克患者的SBP（分别为OR=9.00，95%Cl[3.89，14.11]；OR=20.28，95%Cl[16.46，24.10]）和DBP（分别为OR=11.25，95%Cl[7.65，14.85]；OR=8.17，95%Cl[5.21，11.13]）优于单用常规治疗组；对纠正休克（OR=4.60，95%Cl[1.88，11.28]；OR=0.88，95%Cl[0.16，4.87]；OR=1.02，95%Cl[0.27，3.93]；OR=1.65，95%Cl[0.42，6.42]）及降低HR（OR=-29.71，95%Cl[-40.51，-18.91]；OR=-18.00，95%Cl[-27.16，-8.84]；OR=8.00，95%Cl[1.96，14.04]）的疗效纳入研究间结果不一致，尚不能得到肯定结论；对提高MAP（OR=-0.10，95%Cl[-2.34，2.14]）、降低CI（OR=0.00，95%Cl[-1.24，1.24]），与单用常规组比较未显示出优势。

该组纳入研究对参附注射液治疗期间的不良反应/不良事件2报告不够；研究可能存在发表偏倚；常规治疗的基础上加用参附注射液可以提高感染性休克患者的血压，但是对于纠正休克有效率及HR尚不能得到肯定结论；而且由于本系统评价纳入研究样本量小且质量较低，上述结论尚需随机双盲对照试验加以证实。

[关键词]参附注射液；感染性休克；有效性；安全性；系统评价感染性休克，亦称脓毒性休克，是指脓毒症合并器官功能障碍或灌注不足，以及当给予液体复苏后血压下降仍不能得到改善。

目前发达国家严重脓毒症的发病率为0.05%～0.10%，且逐年上升，短期病死率为20%～50%[1]。

多死于低血压或进行性的多器官功能衰竭[2]。

西医主要应用抗生素以及时控制感染，用肾上腺皮质激素以减少毒血症的损害，进行补液及扩容治疗以改善组织灌注[3]。

目前临床采用中西医联合治疗感染性休克有较好的临床疗效。

参附注射液是由中医治疗厥脱证（休克）著名古方参附汤加工提炼而成，为中药红参、附片的提取物，有效成分为人参皂苷和乌头类生物碱。

药理研究显示其具有升高血压、改善微循环、对抗炎性反应等作用[4]。

参附注射液作为全国中医院急诊科室必备急救用药，在抢救感染性休克中显示出较好疗效，但因试验样本量少、且目前尚缺乏有力的佐证而对其疗效做出确切判定。

因此，本研究对国内所有3有关参附注射液治疗感染性休克患者的随机对照试验进行评价，以期客观评价该中药制剂治疗感染性休克的疗效。

1材料与方法1.1资料来源以shenfu，shenfu，Chinesetraditionalmedicineherb，septicshock等为检索词检索Cochrane图书馆（2012年第5期），Medline和EMbase；以参附、感染性休克、脓毒性休克等为主题词或者关键词系统检索中国生物医学文献数据库（CBMDisc）、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）以及万方数据库，各个数据库检索时间范围均为从该数据库最早收录时间到2012年5月。

另外通过追踪纳入文献的参考文献进行补充检索。

1.2文献纳入排除标准纳入标准①研究对象：

临床上诊断为感染性休克的患者，收缩压（SBP）40mmHg，诊断标准依据《2008年拯救严重脓毒症与感染性休克治疗指南》[5]，年龄、性别、种族不限。

②干预措施：

治疗组在常规基础上加用参附注射液（以下简称参附），给药方式为肌内注射、静脉滴注或静脉推注，对照组采用常规治疗。

常规药物治疗主要包括抗生素、早期液体复苏、使用升压药等，