《放射治疗自动勾画系统技术规范》征求意见稿.docx

Q/LB.□XXXXX-XXXX

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ICS

11.040.60

CCS

C43

FORMTEXT34

FORMTEXT安徽省地方标准

DBFORMTEXTXX/TFORMTEXTXXXX—FORMTEXTXXXX

FORMTEXT?????

放射治疗自动勾画系统技术规范

FORMTEXTTechnicalspecificationofautosegmentationsystemforradiotherapy

FORMDROPDOWN

FORMTEXT?????

FORMDROPDOWN

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

FORMTEXT安徽省市场监督管理局??发布

STYLEREF标准文件_文件编号DBXX/TXXXX—XXXX

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由安徽省卫生健康委员会提出并归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

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放射治疗自动勾画系统技术规范

范围

本文件规定了放射治疗自动勾画系统的质量控制检测要求、技术要求和测试方法。

本文件适用于放射治疗自动勾画系统研发、测试和验收。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

YY/T0798 放射治疗计划系统质量保证指南

YY/T1833.1 人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：术语

YY/T1833.2 人工智能医疗器械质量要求和评价第2部分：数据集通用要求

YY/T1833.3 人工智能医疗器械质量要求和评价第3部分：数据标注通用要求

YY/T1861—2023 医学影像存储与传输系统软件专用技术条件

术语和定义

YY/T0798和YY/T1833.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

放射治疗自动勾画系统autosegmentationSystemforradiotherapy

放射治疗中，自动获取肿瘤靶区和危及器官（3.2）的外轮廓的信息化系统。

危及器官organatrisk，OAR

在放射治疗中可能卷入射野内的健康组织或器官。

危及器官放射敏感性（耐受剂量）将显著地影响治疗方案的设计或靶区处方剂量的大小。

按照肿瘤部位，危及器官通常包括：

头颈部肿瘤可能涉及的危及器官：颞叶、视神经、晶体、脑干、垂体、脊髓、颞下颌关节、腮腺、下颌骨；

胸部肿瘤可能涉及的危及器官：肺、食管、心脏、肝脏、脊髓；

腹部盆腔肿瘤可能涉及的危及器官：肝脏、脾脏、肾脏、胰腺、小肠、结直肠、膀胱、阴茎、睾丸、髋关节、股骨头、脊髓。

三维形状相似性系数3Ddicesimilaritycoefficient，3DDSC

通过两个结构在三维方向上的重合程度，度量两个结构相似性的指标。其计算方式见公式（1）。

DSC=2×|A∩B|/|A|+

式中：

A——结构A对应的轮廓；

B——结构B对应的轮廓。

豪斯多夫距离Hausdorffdistance，HD

通过两个结构边界之间的最大距离，实现两个结构相似性度量的指标。其计算方式见公式（2）。

HD=max{maxa∈A[

式中：

A——结构A对应的轮廓；

B——结构B对应的轮廓；

a——轮廓A上的点；

b——轮廓b上的点；

d(a,b)——a，b两点之间的距离。

95%豪斯多夫距离Hausdorffdistance，HD_95

两个结构边界之间豪斯多夫距离按照从小到大的顺序排列，属于前95%的豪斯多夫距离。

验收检测acceptancetest

放射治疗自动勾画系统安装调试完毕或者重大维修、升级后，为鉴定其性能指标是否符合约定值而进行的质量控制检测。

约定值通常包括但不限于：合同和/或协议、产品说明书中约定和/或规定的功能、范围、指标、要求等。