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2013年新版gmp认证培训总计划

一、培训计划概要：

2013年是公司新技改项目接受新版gmp认证的重要一年，这对本公司质量管

理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。公司新技改项目

开始步入最繁忙的阶段，如何将技改项目与新版gmp培训相结合，是一个全新的课题。因此，

特制定新版gmp认证工作培训计划。

依照《2010版药品生产质量管理规范》及其附录的要求，为了加强对员工进

行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育，不断提高员工整体

素质和企业经营水平，结合本公司今年技改项目的全面实施和企业整体经营规划，人力资源

部制订了2013年新版gmp认证培训总计划。二、培训原则：

从2011年5月份公司新文件系统生效后，公司将新文件系统结合新版gmp，组织了一系

列培训，提高了员工水平与素质，但也存在一些问题，主要包括：

①、生产太忙、有部分员工不能到训。

②、基础培训、二级培训培训多数为开卷考核，不能准确了解培训对象是否掌握和理解。

③、由于生产紧张部分三级培训不能按时完成。④、有部分上课老师准备不充分，上课

有应付的态度。⑤、由于生产太忙，三级培训的效果及有效性还还有待提高。

针对以上不足，我们考虑将针对性、有效性、实用性定为培训工作的根本原则。针对性

指要将新版gmp和技改项目结合起来，做到有的放矢；有效性指培训应当达到预期效果，需

建立考核小组，完善考核细则；实用性指必须和实际生产紧密结合，从公司实际工作的实践

出发进行培训。

三、培训形式、内容、时间安排：（具体安排见附表）

（1）公司领导与高管人员

1、接受国家食品药品监督管理局组织的相关新版gmp法规、规范的高级学习，以及国家

有关政策法规的研究与解读。

2、开拓战略思维，提升经营理念，提高科学决策能力和经营管理能力。通过

到国内成功企业参观学习；参加国内外著名企业高级培训师的高端讲座等。

（2）中层管理干部

1、新版gmp法规培训，专业知识培训。

2、开阔眼界、拓展思路、掌握信息、汲取经验。了解生产经营情况，将相关知识运用的

实际工作中。

（3）各部门、车间专业技术人员

1、由公司高层、中层管理人员定期进行专题技术讲座，新版gmp以及相关质量管理知识

等专项培训，培养创新能力，提高专业水平。

2、加强对外出培训人员的严格管理，培训后要写出书面材料报人事部，并在公司内进行

转培训。

（4）员工

1、第一培训对象：生产管理人员和操作人员。

培训内容：《2010版药品生产质量管理规范》、相关生产管理制度、工艺规程、岗位操作

法、安全消防知识等。

2、第二培训对象：质量管理人员和质量检验人员。

培训内容：《2010版药品生产质量管理规范》、相关质量管理制度、检验标准和检验规程

等。

3、第三培训对象：储运管理人员、仓库保管人员、采购人员、市场管理人员。培训内

容：《2010版药品生产质量管理规范》、相关物料储存与发放制度、安全消防知识、岗位职责

培训等。

4、第四培训对象：设备管理人员、机修人员、设备操作人员。

培训内容：《2010版药品生产质量管理规范》、相关设备管理规程、设备操作规程、设备

档案等。

（5）新工入厂培训

2013年继续对新招聘员工进行强化公司的企业文化培训、法律法规、劳动纪律、安全生

产、团队精神、质量意识培训，试用期考核评定成绩，考核不合格的予以辞退。

（6）返岗职工培训

要继续对返岗人员进行专业技术、企业文化、法律法规、劳动纪律、安全生产、

等方面的培训。

除以上安排外，还将组织员工参加省、州药品监督管理部门组织的相关培训教育。

四、培训相关要求：

1、培训应有确定的目的、受培训的人员以及培训内容，并选择适宜的培训考核方式。

2、人力资源部应做好培训工作的统计与归档工作，对培训工作做好详细记录，并建立培

训考核档案。

3、培训要求有讲义，有考勤，有记录，有考核，有评价。年底由人力资源部作出培训总

结。五、培训效果评估：

对培训效果开展收集分析、评价和改进工作。主要通过访谈的形式与参培人员进行交流，

以了解培训内容、培训方式、讲课质量等方面的数据，必要时由部门或者公司组织进行抽查

考核，掌握培训取得的实际