药物临床试验英文词汇及缩写.pdf

药物临床试验英文词汇及缩写--第1页

实用标准

药物临床试验英文缩写

缩略语英文全称中文全称

ADEAdverseDrugEvent药物不良事件

ADRAdverseDrugReaction药物不良反应

AEAdverseEvent不良事件

AIAssistantInvestigator助理研究者

BMIBodyMassIndex体质指数

CICo-investigator合作研究者

COICoordinatingInvestigator协调研究者

CRCClinicalResearchCoordinator临床研究协调者

CRFCaseReportForm病历报告表

CROContractResearchOrganization合同研究组织

CSAClinicalStudyApplication临床研究申请

CTAClinicalTrialApplication临床试验申请

CTXClinicalTrialExemption临床试验免责

CTPClinicalTrialProtocol临床试验方案

CTRClinicalTrialReport临床试验报告

DSMBDataSafetyandmonitoringBoard数据安全及监控委员会

EDCElectronicDataCapture电子数据采集系统

EDPElectronicDataProcessing电子数据处理系统

FDAFoodandDrugAdministration美国食品与药品管理局

FRFinalReport总结报告

GCPGoodClinicalPractice药物临床试验质量管理规范

GCPGoodLaboratoryPractice药物非临床试验质量管理规范

GMPGoodManufacturingPractice药品生产质量管理规范

IBInvestigator’sBrochure研究者手册

ICInformedConsent知情同意

ICFInformedConsentForm知情同意书