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肺结节诊治中国专家共识（2024年版）

2020年全球癌症新发病例约1930万例，癌症死亡近1000万例。其中肺癌新发病例数约为221万例，占癌症新发病例总数的11.4%。肺癌死亡约180万例，为癌症死亡首位。该年中国肺癌新发病例数81.6万，占全球总例数37%。2022年中国最新肺癌发病例数增至106.06万，肺癌死亡例数73.3万。就肺癌患者的5年存活率而言，2018年公布的数据中国（2012—2015年）为19.7%，与《健康中国行动-癌症防治行动实施方案（2023—2030年）》中提出的至2030年总体癌症5年生存率达到46.6%还存在较大差距。不同分期的肺癌预后截然不同，Ⅰ期肺癌5年生存率为77%~92%，ⅢA~ⅣB期肺癌5年生存率0~36%，因此实现肺癌早期诊断和治疗是提高肺癌5年生存率、改善患者预后的关键。然而大部分肺癌患者就诊时已处于肺癌晚期，错过了根治性治疗时机，究其原因主要是一、二级预防工作做得不够，需要研发先进技术，融入共识指南中广泛推广。为解决这些问题，中华医学会呼吸病学分会肺癌学组、中国肺癌防治联盟组织多学科专家，于2015年制定了《肺部结节诊治中国专家共识》，2018年对本共识进行了更新，并在中国肺癌防治联盟肺结节诊治分中心广泛推广，提出“智能救治百万早期肺癌工程”。在此背景下，根据近年来中国肺癌防治联盟肺结节诊治分中心的推广经验，更新现有的文献证据，参考“肺结节评估：亚洲临床实践指南”、及其他学科制定的相关共识和指南后，广泛征求多学科专家的意见，在《肺结节诊治中国专家共识（2018年版）》基础上进行了第三次修订和更新，形成了《肺结节诊治中国专家共识（2024年版）》。本共识更新内容主要有以下几个方面：（1）根据我国国情界定我国肺癌高危人群筛查年龄；（2）提出难定性肺结节定义以避免延误诊断和治疗；（3）对AI影像辅助诊断系统评估肺结节以科学评价，并提出人机MDT以避免AI的局限性；（4）将肺结节评估分为常规和个体化评估，便于不同人群采纳，并基于循证医学证据对于不同类型和大小肺结节管理细则给予了推荐，形成18条推荐意见指导肺结节暨肺癌早期诊治临床实践，以规范和提高我国肺结节暨早期肺癌的诊治水平，提高肺癌5年生存率改善患者预后。

共识形成方法：（1）本共识由中华医学会呼吸病学分会肺癌学组、中国肺癌防治联盟专家组共同发起，组织呼吸与危重症医学科、胸外科、肿瘤科、放射科、流行病学等相关领域的多学科专家共同完成；本共识启动时间为2023年1月，定稿时间为2024年6月；本共识在国际实践指南注册平台（http：

///）进行了注册（PREPARE-2024CN604）；（2）本共识适用人群和目标人群：本共识适用于各级医院呼吸与危重症医学科医师、胸外科医师、肿瘤科医师等使用；本共识目标人群为筛查或机会发现的肺结节及疑诊早期肺癌患者；（3）证据检索：本共识的临床问题主要来源于对一线临床医务人员的调研和相关文献，对原始问题进行了整合，并尽可能将问题解构为PICO格式（population，intervention，comparison，andoutcome），以包含“患者/人群”“干预措施”“对照/比较”和“结局指标”的主题词，检索PubMed、CochraneLibrary、中国生物医学文献服务系统、万方数据库和中国知网数据库，主要纳入了系统评价、随机对照试验、队列研究、病例对照研究等；（4）推荐意见形成过程：每项建议根据支持性证据，提出初步的推荐强度级别，并通过在线问卷调查，由来自多学科专家通过投票形成一致意见（表1）。共识初稿形成后，经过专家组多轮会议讨论，最终确定本共识。所有参与共识制定的专家组成员不存在与本共识撰写内容相关的利益冲突。

一、肺结节定义和分类、管理原则

（一）肺结节定义

影像学表现为最大径≤3cm的局灶性、类圆形、较肺实质密度增高的实性或亚实性阴影，可为孤立性或多发性，不伴肺不张、肺门淋巴结肿大和胸腔积液。孤立性肺结节多无明显症状，为边界清楚、密度增高、最大径≤3cm且周围被含气肺组织包绕的软组织影。多发性肺结节常表现为单一肺结节伴有一个或多个结节；一般认为10个的弥漫性肺结节多为恶性肿瘤转移或良性病变（感染或非感染因素导致的炎症性疾病）所致。

（二）分类

1.数量分类：单个病灶定义为孤立性，2个及以上的病灶定义为多发性。

2.病灶大小分类：为便于更好地指导分级诊疗工作，对肺结节患者进行精准管理，特别将肺结节中最大径≤5mm者定义为微小结节、最大径5~10mm定义为小结节。结节大小与恶性概率明显相关。微小结节可在基层医院随访管理；小结节可在有诊治经验的医院，如中国肺癌防治联盟肺结