信达生物(01801.HK)全球创新可持续成长，效率提升研发管线兑现.docx

正文目录

一、信达生物：经营效率不断提升，优质管线逐步兑现 4

1、运营效率不断提升，研发管线开始兑现 6

2、临床试验高效推进，自研品种具备潜力出海 8

二、抗肿瘤领域：“IO+ADC”双强优势，着眼下一代全球创新 9

1、新一代免疫疗法以PD-1/IL-2为基础，数据良好具有出海潜力 9

2、拥有全球首个进入III期临床的CLDN18.2ADC，适应症向胰腺癌探索 12

3、其他产品迅速推进，预期上市顺位靠前 13

三、心血管及代谢：重磅品种进度领先，树立长期壁垒 14

1、玛仕度肽上市在即，具有适应症拓展潜力 14

2、国产首个PCSK9单抗托莱西单抗正在放量 17

3、布局高尿酸血症领域XO抑制剂 18

四、自身免疫：IL-23单抗临床进度领先，管线差异化布局 19

1、IL-23p19单抗差异化分子设计，国产进度领先 19

2、全球创新布局针对OX40L、CD40L单抗，IL-4α/TSLP双抗 20

五、眼科：致力提升治疗标准，解决未满足临床需求 21

1、IBI-311解决甲状腺眼病未满足临床需求 21

2、VEGF相关产品组合全面布局眼病领域 21

六、估值与投资建议 22

七、风险提示 24

图表目录

图1：信达生物股价复盘 4

图2：信达生物股权结构 5

图3：信达生物已上市产品 5

图4：信达生物在研管线 6

图5：信达生物营业收入（亿元） 7

图6：信达生物销售费用（亿元）及销售费用率 7

图7：信达生物行政及其他开支（亿元） 7

图8：信达生物公司发展规划 8

图9：IBI-343临床推进速度 8

图10：IBI-363临床数据 9

图11：IBI-363机理 10

图12：IBI-363的α-biasedIL-2的结构设计 10

图13：IBI-363肺癌临床数据 11

图14：IBI-363黑色素瘤临床数据 11

图15：IBI-363临床数据 11

图16：IBI-343结构及临床前数据 12

图17：IBI-343临床数据 13

图18：KRASG12C研发进度 13

图19：ROS1研发进度 14

图20：玛仕度肽研发计划 15

图21：玛仕度肽减重效果 15

图22：玛仕度肽直接作用于肝脏靶点 16

图23：玛仕度肽可以有效降低肝脏脂肪 16

图24：玛仕度肽与其他GLP-1产品在降低肝脏脂肪上对比 17

图25：托莱西单抗降低LDL-C水平 17

图26：治疗高尿酸血症两种途径 18

图27：IBI-128治疗效果 18

图28：IL-23p19治疗机理 19

图29：IBI-112给药时间间隔上具有优势 19

图30：Amlitelimab临床数据 20

图31：IBI-311临床数据 21

图32：IBI-302临床数据 22

图33：信达生物营业收入预测（百万元） 23

图34：信达生物主要产品估值 23

附：财务预测表 25

一、信达生物：经营效率不断提升，优质管线逐步兑

一、信达生物：经营效率不断提升，优质管线逐步兑

现

信达生物经过多年螺旋发展，重新进入蓄势待发阶段。信达生物成立于2011年，主要业务为研发、生产与销售创新药物，布局领域涉及肿瘤、心血管及代谢、自身免疫与眼科。自2018年信迪利单抗（PD-1）上市以来，已经实现了10款产

品的商业化。从公司发展历史角度，信达生物上市后发展至今经过四个阶段：

1）第一阶段：2018年11月-2019年11月，蓄势待发阶段，达伯舒（PD-1）获批上市并成功纳入医保，与礼来合作玛仕度肽；

第二阶段：2019年11月-2021年1月，快速增长阶段，达伯舒扩展适应症，销售不断放量，与礼来扩大达伯舒合作，打入出海预期；

第三阶段：2021年2月-2022年5月，调整阶段，达伯舒降价，增速放缓，出海受阻，叠加生物医药整体回调；

第四阶段：2022年6月-至今，重新蓄势阶段，合作与自研产品逐步兑现，市值不含海外预期，准备迎接下一阶段的快速增长。

图1：信达生物股价复盘

资料来源：iFind、

创始人行业经验丰富。从股权结构看，公司创始人俞德超博士持股6.74%，其余主要股东为投资机构。公司创始人、董事长、首席执行官俞博士深耕创新生物制药领域20余载，行业经验丰富，历任Calydon新药研发副总裁、CellGenesys

首席科学家、AppliedGenetic研发副总裁、成都康弘生物科技董事、总裁及首席执行官。公司其他