再鼎医药(9688.HK)商业化拐点，多款重磅产品落地在即.docx

目录

再鼎医药：创新提速，商业化路径清晰 1

四大治疗领域，七款获批产品 1

收入持续攀升，计划到2025年底达成整体盈利目标 2

在手现金充裕，研发开支维稳 2

艾加莫德：销售额破十亿美元，期待CIDP适应症落地 3

重症肌无力：我国重症肌无力患者到2030年预计达22.3万人 3

艾加莫德于2023年国内上市，2023年全球销售额大幅攀升 4

艾加莫德空间测算 5

KarXT：精神分裂症适应症有望于2024年在美国获批上市，首个治疗精神分裂症的新机制药物 6

精神分裂症临床缺乏新作用机制的抗精神病药物，尤其是对阴性症状疗效佳的药物 6

KarXT三项注册性研究均展现出良好疗效，上市概率高 7

Bemarituzumab：一线胃癌潜力药物，mOS有望超过两年 8

FGFR2b与乳腺癌、胃癌和肺癌等多种恶性肿瘤的发生发展关系密切 8

Bemarituzumab：mOS超两年，有望改写胃癌一线标准疗法 9

Bemarituzumab空间测算 11

舒巴坦钠-度洛巴坦钠兼具疗效和安全性，较多粘菌素E优势显著 12

鲍曼不动杆菌：我国院内感染的主要致病菌之一 12

舒巴坦钠-度洛巴坦钠获中美批准上市，疗效及安全性较多粘菌素E优势明显 13

TTFields：期待NSCLC和胰腺癌适应症落地 15

肿瘤电场治疗：通过抑制癌细胞正常分裂发挥抗癌作用 15

TTFields：二线NSCLC适应症有望于2024年美国上市 16

关键假设及收入预测 18

风险提示 19

图目录

图1：公司产品管线 1

图2：艾加莫德适应症一览 4

图3：精神分裂症的治疗流程 7

图4：KarXT在针对精神分裂症的三项注册性研究中均显示出良好疗效 8

图5：Bemarituzumab联合化疗治疗一线FGFR2b阳性胃癌和胃食管交界处癌的2期FIGHT研究的PFS和OS数据 10

图6：鼎优乐疗效较多粘菌素E疗效优势显著，且毒性显著降低 14

图7：肿瘤电场治疗示意图 15

图8：肿瘤电场疗法治疗原理 15

图9：EF-14新诊断GBM的关键性3期研究 17

图10：LUNAR研究的OS结果 18

表目录

表1：公司2021-2023年销售收入及产品拆分（亿美元） 2

表2：公司2021-2023年研发投入、销售、一般及行政开支及现金（亿美元） 2

表3：重症肌无力药物竞争格局 3

表4：艾加莫德基本情况及销售额 4

表5：艾加莫德销售额预测（亿元） 6

表6：精神分裂症症状 6

表7：FGFR药物竞争格局 9

表8：Bemarituzumab销售额预测（亿元） 11

表9：鲍曼不动杆菌耐药分类 12

表10：治疗鲍曼不动杆菌感染的常用抗菌药物 12

表11：TTFields基本情况及销售额 16

表12：公司收入预测（亿美元） 18

附表：财务预测与估值 20

再鼎医药：创新提速，商业化路径清晰

四大治疗领域，七款获批产品

四大治疗领域，七款获批产品。再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）是一家总部位于中国和美国、以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司，专注于为中国及全球患者提供肿瘤、自身免疫、感染性疾病和中枢神经系统领域

的变革性药物。公司拥有七款获批产品，涵盖四大疾病治疗领域，分别为尼拉帕利、肿瘤电场治疗、瑞派替尼、瑞普替尼、甲苯磺酸奥马环素、舒巴坦钠-度洛巴坦钠及艾加莫德。

图1：公司产品管线

数据来源：再鼎医药宣传资料，

收入持续攀升，计划到2025年底达成整体盈利目标

再鼎医药2023年全年产品总收入为2.7亿美元，同比增长25%。产品收入增加主要是由于销量增加、卫伟迦的上市以及COVID-19疫情负面影响的降低，但也部分被向经销商提

供的销售返利增加和中国2023年下半年的医药政策环境调整的影响抵销。其中，2023年则乐收入为1.7亿美元，同比增长16%。卫伟迦2023年销售收入为1000万美元。爱普盾2023

年销售收入相较2022年同期的4730万美元基本持平。擎乐2023年销售收入为1920万美

元，2022年同期为1500万美元，同比增长28%。纽再乐2023年销售收入为2170万美元，

2022年同期为520万美元。公司计划到2025年底达成整体盈利的目标。

上市时间销售收入尼拉帕利（则乐）2021A 2022A1.44

上市时间

销