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连锁药店药品经营质量管理制度

连锁药店药品经营质量管理制度

一、前言

为了更好地落实药品安全和保障患者权益，保证药品质量和经营管理的稳健性，

提高连锁药店的竞争力和形象，制定本药品经营质量管理制度。

二、管理层次

药品经营质量管理层次分类如下：

1.最高层：公司领导班子

2.中层：公司分管领导、分公司经理

3.基层：各连锁药店经理

三、质量管理制度

1.建立健全质量控制管理体系，实行药品、医疗器械、保健食品等品种严格入库

管理制度，保证每一批流通进入市场的药品销项均符合国家法律法规和质量标准。

2.进货环节管理：

（1）采用正规渠道采购供应商及其提供的药品，药品批发商须有资质和经验，

有药品销售批发许可证和质量保证书，且在正规的购买渠道内，药品的标签、包装等

均完整无损。

（2）针对进货环节进行全面的质量把关，对进货药品进行验货、验码、验包、

验货源，杜绝假冒伪劣商品或不达标药品的流入。

3.入库环节管理：

（1）整个仓库要保证环境的卫生、通风、干燥、无灰尘、无异味等，地面、墙

面、货架及其它设备器具要定期清洁和消毒，保证进来的药物不受任何污染和变质。

（2）入库操作要严格按照标准操作程序操作，不得私自调换同类不同批次的药

品，要保证划出批次和验收批次一致，防止交叉污染和混淆批次。

4.储存管理：

（1）储存环境要符合药品储存要求，有明确的分区分级管理，按照药品性质、

批号、有效期等特性区分储存、标识，储存方式应采用相应的储存设备，确保药品的

储存环境满足药品质量的要求。

（2）制定温度记录和告警规程，定期检测温度湿度容器、密封性、相关设施是

否损坏等方面，及时修复或更换，以确保储存环境符合药品储存条件的要求。

5.销售管理：

（1）执行开证售药制度，符合法律法规及规定程序控制未经医药代表处方药和

限用药品的销售，杜绝开药取药相关的办证、借证事件的发生。

（2）开设专门窗口进行非处方药销售，需从供应商购进正规批号药品，库存药

品均按照保质期先进先出原则销售。

6.管理档案：

（1）建立完整的档案管理体系，规范档案资料保存的方式和程序，有备无患，

包括供应商的情况、药品信息、进货单据、验收单据、验收操作记录、合格证明、储

存的温度与湿度证明、销售销售记录等。

（2）严格确保档案资料的真实性和完整性，对相关资料采用数字化存档、网络

化存档等手段，提高信息资源的整合和运用效率。

四、质量控制措施

1.质量控制标准：密切跟踪对药品质量的事宜、国家法律法规及相关规定，保证

药品质量控制符合国家标准，不断改进质量水平，完善产品质量管理体系，实现药品

质量可控，满足患者需求。

2.质量监控措施：添加质量监控、细致的跟踪系统和过程控制、执行售药前六合

一的管理流程，确保连锁药店产品质量管理体系的实施和有效运作。

五、常规工作

1.培训和考核：每年定期开展药品经营质量管理体系的培训，加强员工的药品质

量意识、实践能力及风险防范意识、培训后进行考核，鼓励各药店制定完善的药品质

量监督计划，督促项目执行，加强质量监督管理。

2.质量检测：定期邀请相关检测机构进行药品质量检测，对现场卫生环境、储存

条件、毒物管控等方面进行全面检查，并对药物进行无创检测和实验检测，对于检测

结果不达标的药品进行清理处理。

3.需求调查：加强对顾客需求的调查，密切关注顾客反馈和投诉，及时进行整改

和调整，改进药品销售服务质量，不断提高连锁药店的服务水平。

六、总结

本质量管理制度体系是保证药品质量控制的依据，是保证患者药品安全的有力手

段，也是连锁药店经营的必要保证。制订、实施、监督和持续改进质量管理制度，贯

彻一心一意、追求卓越的企业精神，提高对药品质量的把关、管理和控制，使质量管

理工作体系更加规范化，致力于为患者提供高品质、高效率的药品服务。