医学实验室运行风险与管理+BSL-2+陈丽娟.pdf

医学实验室的运行风险与管理

北京市疾病预防控制中心

2016－12－06

依据

•主席第17号令《中华人民共和国传染病防治法》

•国务院第424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》

•卫生部第45号令《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种

或样本运输管理规定》

•卫生部第50号令《人间传染的高致病性病原微生物菌实验室

和实验活动生物安全审批管理办法》

•卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕

73号）第四章安全管理

•卫生部《人间传染的病原微生物名录》（卫科教发〔2006〕

15号）

•卫生部办公厅《关于做好新型冠状病毒实验活动生物安全管

理工作的通知》（卫办科教发〔2012〕134号）

国际、国家/行业生物安全标准及检测依据

GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》

GB19781-2005《医学实验室安全要求》

GB50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》

WS233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》

YY0569-2011II级生物安全柜

JG170-2005生物安全柜

……..

“生物风险评估”

实验室是否开展过“风险评估”？

风险评估-三分组图

Riskassessment-atriad

生物因子

Biological

Agent

环境

方法和常规宿主

EnvironmentHost

methodsroutines

安全与风险（Safetyandrisk）

许多风险是作为正常生活的一部分被接受的，

大多数人认为这些是安全的（Manyrisksareacceptableas

apartofnormallife;mostpeopleconsiderthoseassafe.）

一些风险，当利益大于潜在危险时，也是可

以接受的。这些都是在潜在风险尽量减少情况

下的相对安全。（Somerisksareacceptableduetofactthat

benefitsovercomepotentialrisks,thoseareconsideredasrelatively“safe”

underconditionswhenpotentialrisksarereducedasmuchaspossible.）

其他风险被认为是不能接受的，

这些情况是不安全的，风险太高

（Otherrisksareconsideredasunacceptable,

thoseconditionsarenotsafe;toohighrisk）

安全是一种可以接受的风险

Safetyisacceptedrisk

风险评估一般“过程”

风险识别风险评估风险处置

RiskRiskRisk

perceptionassessmenthandling

风险识别、分析（风险流向及控制点）

风险源风险源流向

•埃博拉