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IATF16949-2016补充条款详解
标准
?质量目标及其实施的策划---补充
最高管理者应确保为整个组织内的相关职能、过程和级别,明确、建立并保持符合顾客要求的质量目标。
组织在建立其年度(至少每年一次)质量目标和相关性能指标(内部和外部)时,应考虑组织对相关方及其有关要求的评审结果。
?
指南
?质量目标及其实施的策划---补充
此条款的意图是强调最高管理者在制定质量目标时的作用,同时考虑制定质量目标时要在不同维度展开,如相关职能、过程和级别以及客户对质量目标的要求。
对以建立质量目标的频次做出了要求每年至少一次,同时考虑相关方的要求并评审。
?
审核操作
1.按过程建立各过程的绩效指标,并制定其年度目标,在管理评审会议上评审各指标的达成情况以及目标。
2.审核过程中能展示各过程指标以及目标就可以。
3.更深层次的会涉及到绩效指标合理性以及目标设置的合理性。
标准
7.2.1能力---补充
组织应建立并保持形成文件的过程,识别包括意识(见7.3.1)在内的培训需求,并使所有从事影响产品需求和过程要求符合性的活动的人员具备能力。从事特定指派任务的人员应按要求进行资格认可,尤其关注对顾客要求的满足。
指南
本条款的意图是在强调针对培训要建立文件和形成记录的过程,该过程包括培训需求识别(包括:意识),主要目的是使从事影响产品需求和过程要求符合性的活动的人员具备能力。即然要求是过程,应有针培训的绩效指标。
培训识别内容要包括:7.3.1意识的内容和可疑产品的控制。
特定人员要有特殊的资格认证流程,如返工人员、焊接人员。
操作
1.要有培训的文件,且有培训识别的内容,以及针对培训的绩效指标。
2.上岗、转岗和再上岗的评审和记录。
审核
审核内容包括:
1.培训计划,以及培训的评价记录。
2.上岗评审记录。
标准
7.3.1意识——补充组织应保持形成文件的信息,证实所有员工都认识到其对产品质量的影响,以及他们所从事的活动的实现、保持并改进质量中的重要性,还包括顾客要求及不合格品带给顾客的风险。
指南该条款着重强调员工应有产品质量和产品实现过程的质量意识,包括顾客要求及不合格品带给顾客的风险。并且要经过验证。验证可以采取多种方式,上岗培训加评估、考试、问卷调查。必须有记录体系验证验了员工的意识。
操作上岗培训中加入意识的内容,如PFMEA、经验教训库等内容,并评价。
审核找不到相应的记录以证明员工的质量认识。
标准
8.1.1运行策划和控制—补充
在对产品实现进行策划时,应包含以下主题:
a)顾客产品要求和技术规范
b)物流要求;
c)制造可行性;
d)项目策划(参见ISO9001第8.3.2条)
e)接收准则
ISO9001之8.1c)中的资源与所要求得产品特定的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及产品接收准则有关。
术语
制造可行性:对拟建项目的分析和评价,以确定该项目是否在技术上是可行的,能够制造出符合顾客要求的产品。这包括但不限于以下方面(如适用):在预计成本范围内:是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员,包括支持功能,是或者计划是可用的。
指南
对以运行策划时,IATF16949根据汽车行的特点加以补充,包括如下内容:
a)产品和服务要求中要包含顾客的对以产品的要求和技术规范。
b)策划还应包括物流要求:如运输方式、物流运输中的防护;
c)制造可行性评审、评审结果的处理,见条款.3;应明确制造可行性的分析方法和判定准则;
d)项目策划,如策划输入要求、策划控制、策划的实施控制等内容;
e)接收准则,这里准则是产品和服务的接收准则;
操作
这个条款的主要内容会在项目管理(包括产品开发和过程开发)过程中。特别要关注“物流要求”。
标准
产品和服务要求的确定----补充
这些要求应包括回收再利用、对环境的影响,以及根据组织对产品和制造过程的认知所识别的特性。
?遵守ISO9001第8.2.2条a)1)项的要求应包括但不限于:
所有适用的与材料的获得、存储、搬运、回收、销毁或废弃有关的政府、安全和环境法规。
?指南
针对所要确定的产品和服务要求进行补充,强调产品生命结束后对环境的影响识别,以及组织自已需要识别的特性。
其中针对法律法规的要求强调包括:材料的获得、存储、搬运、回收、销毁或废弃有关的政府、安全和环境法规。产品从摇篮到坟墓全生命周期的法律法规要求的确定,并且不仅仅是产品质量还要考虑环境要求以及安全要求。
标准
设计和开发更改--补充
组织应评价初始产品批准之后的所有设计更改,包括组织或其供应商提议的更改,评价这些更改对可装配性、形式、功能、性能和/或耐久性的影响。这些更改应对照顾客要求进行确认,并在生产实施之前得到内部批准。
如顾客有所要求,组织应在生产实施之前,从顾客处获得形成文件的批准或
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