外部质量评估，以支持世卫组织 ProSPeRo 研究对七个国家的两种 HIV 梅毒双重即时检测进行评估 (1).pdfVIP

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Cao

等人。BMC

Infectious

Diseases

(2024)

24:194

/BMC

传染病

10.1186/s12879‑024‑09027‑3

研究开放存取

外部质量评估，以支持世卫组织

ProSPeRo

研究对七个国家的两种

HIV/梅毒双重即

时检测进行评估

Weiping

Cao1*†

，Yetunde

F.

Fakile1†、

Mayur

R.

Shukla1†、

Kevin

Pettus1,

凯瑟琳·卢波利2

,

洪在永1

,

瓦莱斯卡·帕多维

希查姆·奥姆齐尔4塞5

Allan

Pillay1

,

Ranmini

Kularatne3

，，,

奈杰尔谢里夫6，艾萨克·SSewanyana7

,

银

K.

Vargas8

,Antonella

Zorzi9,10、

Karel

Blondeel11,12、

Igor

Toskin11和

Ellen

N.

Kersh1*

抽象的

背景性传播感染

(STI)，如梅毒和

HIV，仍然是全球重大的公共卫生问题。双重快速即时检测

(POCT)

已显示出检测

HIV

和梅毒抗体的

前景，但尚未在该领域得到充分评估。我们的研究支持了

WHO

ProSPeRo

关于性传播感染即时检测

(STI

POCT)

的研究，为七个国家的参

考实验室及其相关临床站点的

HIV

和梅毒检测提供外部质量评估

(EQA)。

⽅法CDC

准备

HIV/梅毒血清液体和干管标本

(DTS)

板。液体板分发给参考实验室，使用市售和当地可用的实验室血清学检测进行三

轮检测。DTS

板被送往临床检测点，使用

Abbott

SD

BIOLINE

HIV/Syphilis

Duo

检测（以下简称

SD

BIOLINE）和

Chembio

Dual

Path

Platform

(DPP)

HIV‑Syphilis

检测进行

8

轮

POC

检测。CDC

使用快速血浆反应素

(RPR)

检测和梅毒螺旋体颗粒凝

集试验

(TP‑PA)

对

EQA

板进行梅毒抗体检测。Genetic

Systems

HIV‑1/HIV‑2

Plus

O

EIA、Geenius

HIV

补充检测和

Oraquick

Advance

HIV

检测用于检测

EQA

板中的

HIV

抗体。将参考实验室和

POCT

站点的结果与

CDC

获得的结果进行比较，并计算出百

分比一致性。

结果参考实验室进行的定性

RPR

和

TP‑PA

与

CDC

结果的一致性为

95.4–100%，而定量

RPR

和

TP‑PA

测试分别显示出

87.7%

和

89.2%

的一致性。

实验室

HIV

定性检测的一致率为

93.8%。使用双重检测的临床站点的

EQA

测试显示

HIV

抗体检测的一致性为

98.7%

和

99.1%，10

个站点中有

8

个站点的一致性

95.8%

†

Weiping

Cao、Yetunde

F.

Fakile

和

Mayur

R.

Shukla

这三位作者对这项

工作做出了同等贡献。