原料药车间净化工程URS.pdfVIP

原料药车间净化

工程URS

药业有限公司

2013.12

目录

一、概述

1、目的：

①、该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，厂房结构装修、空气净化系统、

工艺管道系统、生产设备体系、供配电和照明、消防安全、厂房验收验证。总括了用户

对该项目的质量要求，符合相关规范、标准要求，描述了用户对该设备的工作过程及功

能的期望。主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统

的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。卖方应在规定的时

间内完成并达到用户需求的设计目标和可接受的质量标准。卖方收到此URS，将表明所有

的要求应在其技术文件、报价中体现。本文件的要求，应作为卖方对设备的设计与制造

数据的补充，本要求目的是买方提出所需设备的使用条件和特定生产工艺的要求。

②、该URS在移交给各施工单位之后，意味着我方将本次项目的设计需求告知施工设计

方，通过详细沟通后，施工方需按照我方需求进行设计从而最终定下施工方案。

2、工程名称：

原料药车间净化工程

3、施工地点：

药业有限公司一车间一楼西面

使用部门：生产部

使用车间：原料药生产线

4、施工内容：

根据原料药车间设计图纸，以及现场实际结构与布局，进行该车间的建造，建造的

内容主要包括：

备

序号需求描述响应

注

依据设计和现有图纸以及现场条件设计施工

1优化设计□是□否

方案、工作量清单、并给出进度计划

合理设计后按计划布局车间的结构、天花、

2厂房设备工艺管道以及通风空调、设备、供配电和照□是□否

明、消防安全等

新建彩钢板结构工程；□是□否

3厂房结构装修新建彩钢板天花工程；□是□否

PVC地板工程；□是□否

净化通风系统工程；□是□否

4空气净化系统新购风柜选型设计□是□否

通风设备安装工程；□是□否

管道安装□是□否

压缩空气管道、氮气管道、真空管道、物料

□是□否

管道焊接安装以及必要的钝化、内窥

5工艺管道系统

纯化水管道焊接安装以及钝化、内窥□是□否

自来水管道安装，冷冻水、蒸汽管道安装及