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依普定(重组人促红素注射液(CHO细胞))

【药品名称】

商品名称:依普定

通用名称:重组人促红素注射液(CHO细胞)

英文名称:RecombinantHumanErythropoietinInjection(CHOCell)

【成份】

主要组成成分:基因重组人红细胞生成素。

【适应症】

1.肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析病人。2.外科围手术期的红细胞动员。3.治疗非

骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。不用于治疗肿瘤病人由其它因素(如:铁或...

【用法用量】

1肾性贫血本品应在医生的指导下使用,可皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药。给

药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其他相关因素调整,以下方案供参考:治疗期:开始推

荐剂量血液透析患者每周100~150IU/公斤体重,非透析病人每周75~100IU/公斤体重。

若红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30IU/公斤体重增加剂量,但最高

增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周。红细胞压积应增加到30~33vol%,但不宜超过36

vol%。维持期:如果红细胞压积达到30~33vol%或血红蛋白达到100~110克/升,则进

入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3,然后每2~4周检查红细胞压积以

调整剂量,避免红细胞生成过速,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平;2外科围手术

期的红细胞动员适用于术前血红蛋白值在100~130克/升的择期外科手术病人(心脏血管

手术除外),使用剂量为150IU/公斤体重,每周3次,皮下注射,于术前10天至术后4天

应用,可减轻术中及术后贫血,减少对异体输血的需求,加快术后贫血倾向的恢复。用药期

间为防止缺铁,可同时补充铁剂;3肿瘤化疗引起的贫血当病人总体血清红细胞生成素水

平200mu/毫升时,不推荐使用本品治疗。临床资料表明,基础红细胞生成素水平低的病人

较基础水平高的疗效要好。起始剂量150IU/kg/次,皮下注射,每周三次。如果经过8周

治疗,不能有效地减少输血需求或增加红细胞比容,可增加剂量至200IU/kg/次,皮下注

射,每周三次。如红细胞比容40%时,应减少本品的剂量直到红细胞比容降至36%。当治

疗再次开始时或调整剂量维持需要的红细胞比容时,本品应以25%的剂量减量。如果起始

治疗剂量即获得非常快的红细胞比容增加(如:在任何2周内增加4%),本品也应该减量;

4使用方法采用无菌技术,打开药瓶,将消毒针连接消毒注射器,吸入适量药液,静脉或

皮下注射。

【不良反应】

1一般反应:少数病人用药初期可出现头痛、低热、乏力等,个别病人可出现肌痛、关节

痛等,绝大多数不良反应经对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例上述症状持

续存在,应考虑停药;2过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应,

包括过敏性休克。因此,初次使用本品或重新使用本品时,建议先使用少量,确定无异常反

应后,再注射全量,如发现异常,应立即停药并妥善处理;3心脑血管系统:血压升高、

原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生,甚至可引起脑出血。因

此在红细胞生成素注

【禁忌】

1;未控制的重度高血压患者;2;对本品及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者,对人血清白蛋

白过敏者;3;合并感染者,宜控制感染后再使用本品。

【注意事项】

1本品用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期一次,维持期每两星期一次),

注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积36vol%以下),如发现过度的红细胞生长,

应采取暂停用药等适当处理;2应用本品有时会引起血清钾轻度升高,应适当调整饮食,

若发生血钾升高,应遵医嘱调整剂量;3对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者,有药物过

敏症病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药;4治疗期间因出现有效造血,铁需求量

增加。通常会出现血清铁浓度下降,如

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