质量管理员工作职责标准版本（五篇）.docVIP

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质量管理员工作职责标准版本

1.负责组织编写质量管理体系的有关文件;

2.负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;

3.负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;

4.负责制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;

5.负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划进行审核，并对纠正措施的实施进行跟踪和验证;

6.持续监控所有质量目标的进展情况及改进措施;

质量管理员工作职责标准版本（二）

1.熟悉ISO9000：____质量管理体系。

2.能够独立完成质量体系内/外审工作。

3.负责参加总经理办公会、经营例会、管理内审，形成____、整理整改措施并跟踪、落实完成结果、关闭效果，定期进行反馈、汇报。

4.负责公司级文件的编制、作废、下发、存档管理工作，负责各类流程、制度、标准的作废、下发、存档管理工作，保证各级、各类文件有序分类归档，保证各级、各类文件管理的完整性、规范性、可追溯性。

5.领导交办的临时性工作。

质量管理员工作职责标准版本（三）

1、协助迎接药监、第三方审核机构等各种外部审核的沟通和现场审核的协调;负责各项药监系统的上报、对接工作;

2、协助建立、维护、修订、完善质量管理体系文件，优化质量体系流程，确保质量管理体系有效运行;

2、识别医疗器械法律法规的更新，负责推进医疗器械各项法律法规在公司各业务部门的落实、改进工作;

3、负责公司内审、外审和管理评审的准备工作，和检查后发现不合格项的整改和关闭;负责公司各部门质量目标的确认和达成情况统计、分析工作;

4、负责质量意识、质量体系的内部贯宣和培训;

5、协助各种新产品注册申报、变更注册：注册工作与内部质量体系的对接工作;与检测所的沟通工作;注册资料的编制工作等;

6、完成上级安排的其他工作。

质量管理员工作职责标准版本（四）

1、参与制定公司质量管理体系,并培训指导各部门实施;

2、参与质量管理体系的内审和外审，协助第三方完成公司产品医疗器械注册证的注册;

3、负责各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确;

4、负责来料检验、生产过程中的品质监管;

5、负责与营销、采购、生产、仓储等相关部门的质量协调衔接工作;

6、负责产品投诉、不良事件的调查处理;

7、上级领导交办的其他事项。

质量管理员工作职责标准版本（五）

1.协助部门经理督促药品质量管理制度的执行;

2.协助部门经理开展企业药品质量管理方面的教育和培训工作，做好质量管理工作;

3.建立、归档本部门药品质量档案，以保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性;

4.负责公司各部门质量管理工作的指导和督促，接受并处理各部门对药品质量问题的报告及查询，对上报的质量问题进行复查、确认、追踪和处理;

5.协助药品监管部门完成对公司经营药品的检查及抽检监督工

6.负责指导并监督药品采购、收货、验收、储存、陈列、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;