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T/CRH0001—2019
外用延时剂
1范围
本标准规定了外用延时剂的术语、定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与储存、
产品命名规则等内容。
本标准适用于各剂型外用延时产品。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB15979一次性使用卫生用品卫生标准
QB/T2951洗涤用品检验规则
JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则
《化妆品安全技术规范》（2015年版）
《定量包装商品计量监督管理办法》（原国家质量监督检验检疫总局令_第75号[2005]）
《中华人民共和国药典》
《消毒技术规范》（2002年版）
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1
延时delayeffect
通过施用于男性阴茎皮肤表面，起到降低阴茎皮肤敏感度、改善房事时间的作用。
3.2
功能原料functionalpreparations
符合《中华人民共和国药典》规定的质量标准的原料，不包括国家规定管控的麻醉药品和精神类药
品。
3.3
外用延时剂externaldelayagent
由功能原料、保湿剂、渗透剂、赋形剂、芳香剂、水或油等原料单独或复配而成的剂型，具有延时
作用的产品。
4要求
1
T/CRH0001—2019
4.1总则
外用延时剂的使用不得危害人体健康。
4.2感官
外用延时剂外观应均匀一致，无变质与肉眼可见异物，气味应符合标志说明及规定气味，无异味。
4.3理化指标
外用延时剂的理化指标应符合表1中的要求。
表1理化指标
指标指标特性特性值
耐热：（40±1）℃，24h恢复至室温后观察，应符合4.2的要求
稳定性
耐寒：（5±1）℃，24h恢复至室温后观察，应符合4.2的要求
pH值（25℃）4.5～8.5
4.4有毒有害物质限量指标
外用延时剂中有毒有害物质的限量应符合表2中的要求。
表2有毒有害物质限量
指标
指标值
mg/kg
汞≤1
铅≤10
砷≤2
镉≤5
甲醇≤2000
4.5微生物指标
外用延时剂的微生物指标应符合表3中的要求。
表3微生物指标
指标指标特性
菌落总数，CFU/g或CFU/ml≤200
真菌菌落总数，
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