ISO-9001-质量管理体系-产品安全控制程序.docVIP

KFB109.07/B4—2008

KFB109.07/B4—2008

XXXXXX有限责任公司发布2016-08-15实施2016-08-10发布产品安全控制程序XXXXXXXXXXXXX有限责任公司企业标准

XXXXXX有限责任公司发布

2016-08-15实施

2016-08-10发布

产品安全控制程序

XXXXXXX

XXXXXX有限责任公司企业标准

XXXXXX

GKFB109.004/A2—2016

前言

根据质量、环境、职业健康安全管理体系要求，结合公司标准体系管理要求，制定本标准。

本标准由XXXXXX有限责任公司技术质量部提出。

本标准由XXXXXX有限责任公司技术质量部归口。

本标准由XXXXXX有限责任公司技术质量部起草。

本标准主要起草人：XXX

本标准审核人：XXX

本标准批准人：XXX

本标准于2016年8月首次发布。

XXXXXX

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产品安全控制程序

1范围

1.1通过规定产品安全性和产品责任原则，尽量避免因产品安全问题对顾客造成的危害，尽可能可

靠地避免故障，并使全体员工充分了解产品责任将会产生的后果。

1.2本标准适用于公司产品安全性和产品责任原则的实施。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

TBB211B.001生产控制程序

TBB202B.001不合格品控制程序

TBB205B.001标识与可追溯性控制程序

3管理职责

3.1研发部负责确定产品安全特性，并编制产品安装使用说明书。

3.2技术质量部负责进行试验、识别产品风险，并就产品安全性和产品责任原则对员工进行培训。

3.3采购部负责对供方进行审核的管理工作。

4标准内容

4.1技术质量部根据客户的技术规范要求和相关法律法规要求识别产品安全有关的特性，建立《产品安全特性清单》，并对过程控制人员及所有检验人员就下列事项进行培训：

1）成品出厂后，如出现质量问题（未遵守法规，出现偏差，不符合时）,会造成哪些安全事故、财产损坏、以及其它损害；

2）针对安全事故的等级及严重程度，公司应承担何种责任：

——承担司法责任：公司做为被告，有提供证据的义务；

——与产品责任法有关的赔偿责任。

3）重大的产品安全事故会对公司产生哪些严重结果，要对员工进行说明，如：

——企业信誉下降；

——市场竞争力减弱；

——出口受阻；

——由于赔偿造成的经济后果；

——由于司法责任造成的停产整顿，直至破产等严重后果。

就以上问题，如有含糊不清之处，可通过内、外部的法律咨询机构予以明确。以上培训，所有受培训人员都必须签字确认。

4.2为了达到保障产品安全性，减轻产品责任，进而保证顾客的人身安全和财产安全，公司最高管理层必须规定相关部门的责任，以确保本规定的实施。

4.3研发部在接收顾客图纸/要求过程中，充分认识并考虑产品的安全特殊特性，识别和确认产品安全特殊特性符号，在先期策划过程中，通过与技术质量部协商、探讨，共同确定产品哪些特性对产品安全性影响特别重大，确定这些特性后，要对这些特性给予明确、易于理解的定义和符号，并在所有重要文件上予以标识（如技术图纸、控制计划、FMEA、作业指导书、检验指导书上等的标识）；确定安全特殊特性时可适当考虑下列因素：

——顾客的规定；

——材料的规范、功能；

——影响产品性能和装配的性能；

——当今的技术状态；

——安全性的法规/标准（官方规定）；

——直接影响产品功能安全的其它特性。

4.4研发部要时刻跟踪产品的发展情况，以确定制造过程（打样、生产、检验）在出现产品责任问题时，研发部除要证明满足行业/国家标准以外，还要能充分证明所有的制造过程是是能满足客户的要求。

4.5在具体的过程控制中，所有相关人员必须做到：

1）理解产品安全性和产品责任原则；

2）对本岗位的知识和技能充分理解并熟练掌握；

3）明确产品的特性值及其标识；

4）按作业指导书、操作规程操作，并实施过程监控，出现问题按反应计划及时处理，以保障产品安全性；

5）保证对工艺参数的控制和定期检查，并记录存档；

6）保证过程控制中的产品标识和可追溯性。

4.6