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2017婴幼儿辅食生产出新规

宝宝们的饮食尤为牵动家长的心。为保障婴幼儿辅助食品质量安全，规范婴幼儿辅助食品生产加工活动，近日，国家食品药品监督管理总局组织制定并发布了《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则(2017版)》，规定不得以分装方式生产婴幼儿辅助食品，生产婴幼儿辅助食品大包装产品且不生产婴幼儿辅助食品最终销售包装产品的，不予生产许可。

什么是婴幼儿辅助食品?就是指供给6月36月龄婴幼儿食用的婴幼儿谷类辅助食品和婴幼儿罐装辅助食品以及6月36月龄婴幼儿及37月60月龄儿童食用的辅食营养补充品。

《细则》提高了婴幼儿辅助食品的生产许可要求。

一是明确了婴幼儿谷物辅助食品、婴幼儿高蛋白谷物辅助食品需以谷物(如大米、小米)为原料开始生产;

二是要求婴幼儿辅助食品生产企业实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，严格质量管理要求，明确生产场所、环境及厂房设施规定，规范生产管理、生产物料管理，强调研发和检验能力;

三是强化企业制度管理。重点对进货查验记录制度、生产过程控制制度、设备设施管理制度、检验管理记录制度、不安全食品召回制度、不合格产品管理、食品安全自查制度、研发管理制度等方面内容进行要求，全面审查评价企业的制度管理水平。

企业负责人和食品安全管理人员，应具有3年以上食品工作经历，掌握婴幼儿辅助食品的质量安全知识，知晓应承担的责任和义务。食品安全管理人员应有食品或相关专业本科以上学历，并经过培训和考核，经考核不具备食品安全管理能力的，不得上岗。

《细则》规定，不应使用危害婴幼儿营养及健康的物质，对原辅材料中可能出现的危害物质进行必要的检测，含乳原料应对三聚氰胺等项目进行检验或查验合格报告。不得使用经辐照处理过的原辅料。食用植物油应符合相应的国家标准规定，不得使用氢化油脂。

《细则》中涉及的婴幼儿辅助食品主要适用于3岁以下婴幼儿，其食品安全关系到婴幼儿的身体健康，为了保障婴幼儿辅助食品的质量安全，促进婴幼儿辅助食品行业的健康发展，明确了不得以分装方式生产婴幼儿辅助食品;生产婴幼儿辅助食品大包装产品且不生产婴幼儿辅助食品最终销售包装产品的不予生产许可，进一步加强了婴幼儿辅助食品生产许可管理。

继我国对婴幼儿奶粉生产实施审查制后，审查制度推广至婴幼儿辅助食品。2月5日，记者从国家食品药品监督管理总局官网看到最新发布的《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则(2017版)》(以下简称《婴辅细则》)。《婴辅细则》要求，企业生产婴幼儿辅助食品时，不得以分装方式生产;单纯生产婴幼儿辅助食品大包装产品，而不生产最终销售包装产品的，不予生产许可。

同时，细则还要求企业对原辅材料中可能出现的危害物质进行必要的检测，含乳原料应对三聚氰胺等项目进行检验或查验合格报告。

业内人士表示，该规定进一步提高了婴幼儿辅助食品的生产许可门槛，有利于净化婴儿食品生产行业，重建国内消费者信心。

据了解，该细则所指的婴幼儿辅助食品，是指供给6月-36月龄婴幼儿食用的婴幼儿谷类辅助食品和婴幼儿罐装辅助食品以及6月-36月龄婴幼儿、37月-60月龄儿童食用的辅食营养补充品，不适用于婴幼儿配方食品。

记者从上述《婴辅细则》看到，共有75条新规定，对企业在生产场所、生产方式、设备设施、工艺流程、人员管理、管理制度等方面均有详细、具体的要求。

其中，在生产方式上，新规指出，不得以分装方式生产婴幼儿辅助食品，生产婴幼儿辅助食品大包装产品且不生产婴幼儿辅助食品最终销售包装产品的不予生产许可。

记者留意到，新细则里对企业的研发和检验能力特别看重，这一点与婴幼儿奶粉生产许可的审查细则相同。

新规要求企业建立产品研发管理制度，应有自主研发机构并有独立的场所、设备、设施及资金保证，配备专职研发人员。

“研发机构应能够研发新的产品、跟踪评价产品的营养和安全，确定产品保质期，研究生产过程中存在的风险因素及提出防范措施。”上述细则要求，企业对新产品的研发，应包括对产品配方、生产工艺、质量安全和营养方面的综合论证，产品配方应保证婴幼儿的安全，满足营养需要，应保留完整的配方设计、论证文件等资料;企业应对产品配方及维生素、微量元素等营养素的均匀性、稳定性、安全性进行跟踪评价。

业内人士认为，该细则实施后，对行业里的中小企业将带来较大影响，这些中小企业本身就缺乏研发和检验方面的“软硬件”，没有资金、人才和精力投入其中;而对大型企业则很有利，国内很多大型企业早已具备这两方面能力。

我国对婴幼儿辅助食品生产许可审查细则中，还特别提到