数字化转型组织体系在中小企的应用.pdf

五大重点细分行业中小企

业数字化转型路线图

海南省工业和信息化厅

2024年5月

1

目录

医药制造业1

农副食品加工业16

电气机械和器材制造业31

汽车制造业47

建材制造业62

2

医药制造业

1

前言

医药制造业是海南省八大工业支柱行业之一，也是全省

制造业优质中小企业最为集聚的细分行业，2023年，全省医

药制造业增长达到10.5%，行业内专精特新中小企业、“小巨

人”、创新型中小企业数量达到54家。

目前，省内医药制造业中小企业自动化程度相对较高，

但数字化、智能化改造仍处于起步阶段，特别是受集采影响，

中小药企经营效益持续走低，亟需通过数字化赋能产能扩充

和降本增效。

本路径指南通过梳理我国医药制造业数字化转型的总

体形势，研究提出数字化转型的总体架构，针对省内中小型

制药企业数字化转型共性需求提炼针对性的典型应用场景，

分阶段总结数字化转型的实现路径，以期为全省医药制造业

中小企业数字化转型提供指引和参考。

2

一、背景意义

（一）总体形势

医药制造业是技术密集型行业，具备高投入、长周期、

高风险、高收益等特点。近年来，医药制造业数字化发展面

临多重机遇挑战。一是国家高度重视医药制造业数字化转型，

出台系列政策支持新一代信息技术赋能医药研发、智能制造、

产品全生命周期质量追溯、数字化智慧监管等重点领域。二

是国家制定了GLP、GMP等系列法规准则，要求制药企业

建立药物警戒体系，对药品研发、生产、质量管控、流通等

全链提出了更高的监管要求，推动制药企业建立完善、高质

量的数据管理体系，实现全过程监测、追溯和管理。三是国

家稳步推进药品集采工作，集采品类覆盖口服制剂、注射剂、

胰岛素、口腔修复材料等多个领域，未来还将继续扩大覆盖

品种和采购金额，一方面，集采价格下降将不断挤压仿制药

利润空间，推动仿制药企业加大创新药研发投入力度，降低

生产成本；另一方面，未纳入集采范围的产品将转向零售市

场，推动制药企业建立起面向消费者的数字化分销网络和营

销体系。四是仿制药一致性评价要求制药企业通过数字化、

智能化技术不断提升药物研发能力和质量管控水平。在监管

要求更加严格、市场竞争日趋激烈、经营效益遭受冲击的背

景下，数字化转型已成为制药企业实现持续健康发展的必然

选择。

3

当前，我国医药制造业企业数字化转型仍处在局部改造

阶段，药品质量追溯、供应链管理、营销体系创新是制药企

业数字化转型优先关注的领域。伴随人工智能、工业互联网

等技术在医药制造行业应用更加成熟、改造经验持续积累，

AI辅助药物研发、智能制造将是未来数字化转型的主要方向。

（二）转型意义

加速创新研发。在药物发现、实验室管理、研发项目管

理等领域应用数字化、智能化技术，有助于提升企业研发成

功率和效率。在药物发现阶段，基于大数据、人工智能等技

术广泛搜集分析非结构化信息，精准捕捉潜在市场机遇，深

度挖掘前沿技术突破点，前瞻性布局药物研发新领域。在药

物研发阶段，应用信息化系统有助于规范实验室管理和研发

项目管理，实现研发项目全过程数据追溯和管理，能缩短靶

点筛选、药物设计、药物毒性预测、模拟验证的时间，有效

提升靶点到药品的研发可行性和效率。

提升产品质量。通过打造覆盖采购供应、生产制造、质

量检测、仓储物流等全业务环节的数字化供应链管理体系，

应用工业互联网、物联网等技术，实时监测并精准把控物料

配比、流程参数、环境参数、中间品质量、设备运行情况等，

有利于制药企业实现生产资源调度最优化、风险及时预警、

产线高效运行，有效提升生产效率和产品质量；通过质量在

线控制、供应链上下游数据打通和质量追溯，不仅能有效提