罗氟司特中有关物质的鉴定和含量测定-闫文娜.pdfVIP

—1726—药物分析杂志ChinJPharmAnal2013，33(10)

★安全监测★

罗氟司特中有关物质的鉴定和含量测定

1，2221*

，，，

闫文娜陈艳明倪成良郑兴

(1．，421001;2．，650000)

南华大学药物药理研究所衡阳云南龙海天然植物药业有限公司昆明

:，。:C

摘要目的建立以高效液相色谱法测定罗氟司特中有关物质含量并对主要降解杂质进行结构确证方法采用色谱柱

18

(125.0mm×4.0mm，5m)，，，1.0mL·min－1，247nm。:

μ以磷酸盐缓冲液和乙腈为流动相梯度洗脱流速检测波长结果线性

10～180g·mL－1(r=0.9999，n=7)，0.24g·mL－1，0.07g·mL－1。、

范围为μ定量限为μ检测限为μ确定了酸碱及氧化条件

。:、，，。

下主要降解产物的结构结论该方法准确可行精密度高可用于罗氟司特有关物质的鉴定和含量测定

:;;;;

关键词罗氟司特有关物质含量测定降解杂质鉴定高效液相色谱

中图分类号:Ｒ917文献标识码:A文章编号:0254－1793(2013)10－1726－05

Identificationandquantitativeanalysisofrelatedsubstancesinroflumilast

1，2221#

YANWen－na，CHENYan－ming，NICheng－liang，ZHENGXing

(1.DepartmentofPharmacy，UniversityofSouthChina，Hengyang421001，China;

2.YunnanLonghaiNaturalPhyto－PharmaceuticalCo．Ltd，Kunming650000，China)

AbstractObjective:ToestablishanHPLCmethodforthequantitativedeterminationofroflumilastinthe