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年细胞治疗项目安全评估报告

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年细胞治疗项目安全评估报告

目录

TOC\o1-9序言 3

一、定性、定量安全评价 3

(一)、安全管理单元 3

(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 5

(三)、生产单元 6

(四)、公用工程及辅助设施单元 8

二、安全评价程序与评价方法 12

(一)、安全评价程序 12

(二)、划分评价单元 13

(三)、确定采用的安全评价方法 14

三、评价年细胞治疗项目概述 16

(一)、被评价单位的基本情况 16

(二)、年细胞治疗行业企业所在地的自然条件 18

(三)、企业选址及平面布置 19