义翘讲堂《生物制品中宿主核酸的去除方案——GMP级全能核酸酶及超敏核酸酶残留检测试剂盒的应用》--答疑汇总.pdf

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《生物制品中宿主核酸的去除方案

GMP级全能核酸酶及超敏核酸酶残

留检测试剂盒的应用》答疑环节汇总

非常感谢大家对北京义翘神州在线讲座的大力支持,也感谢北

京义翘神州科技股份有限公司产品经理杨滨博士的精彩分享。本

次讲座已圆满结束,我们对直播过程中答疑环节大家的问题以及老

师的解答进行整理如下。

如果有需要补充的,有任何建议或想听到其他更多相关主题的

讲座,欢迎来信和我们交流,我们会根据您的宝贵意见不断完善,

以后给大家带来更多更精彩的在线讲座!

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问题1:蛋白中我加入核酸酶处理核酸后,我用什么指标看去除了多少?是通

过测A260还是测A260/A280?麻烦杨博给个建议,谢谢。/核酸去除程度有

没有什么定量指标来评价?

答:不同生物制品中宿主核酸残留的限制不同,我们一般通过qPCR的方法进行

宿主核酸残留的检测。

问题2:P53核酸酶残留量为什么是不超过1ng每剂量?

答:在《生物技术药物研究开发和质量控制》中关于重组人p53腺病毒注射液

暂行质量标准,是这样描述的。

问题3:加甘油有什么影响?加不加的区别?

答:加甘油的话,-20℃保存不会结冰,便于使用,避免反复冻融。

问题4:请问,核酸酶怎么做到有效保存24M?

答:我们根据加速稳定性试验推导,以及结合实时稳定性试验结果,判定样品有

效期为24个月。

问题5:具体技术参数和使用条件技术支持的联系方式?

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答:具体参数可下载说明书进行查看,如有更多问题请联系义翘神州工作人员:

400-8909989,order@。

问题6:用核酸酶去除生物制品中宿主DNA残留是目前通用方法吗?

答:生物制品核酸去除有多种方法,如课件中提到的离子交换法、鱼精蛋白沉淀、

核酸酶去除等,其中核酸酶在疫苗生产和基因治疗领域中有非常好的应用和优

势。

问题7:带正电的蛋白样品经过核酸酶处理后可以较好的把残余核酸片段去除

吗?

答:正电荷蛋白中核酸的去除,建议老师根据自己的蛋白性质和工艺进行实验条

件摸索。

问题8:去除DNA和RNA的核酸酶是同一款吗?对mRNA和非编码RNA的

去除效果怎么样?

答:是同一款,核酸酶可降解双链、单链、线状、环状的DNA和RNA,完全将

核酸降解成3~5个碱基长度的5‘-单磷酸寡核苷酸。

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问题9:怎么购买?

答:我们有两种产品:GMP-SSNP01和SSNP01,可直接联系我们的销售人员

进行订购:400-8909989,order@。

问题10:可以高温灭活核酸酶吗?

答:采用EDTA螯合金属离子会可逆地抑制全能核酸酶活性,极端条件会造成不

可逆失活。

问题11:核酸酶是带标签吗?那最后的核酸酶需要去除吗,怎么去除呢?

答:我们的核酸酶不带有标签。去除核酸酶通常可以结合产品自身工艺,如离子

交换层析、亲和层析、超滤等。

问题12:

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