口服液体制剂生产设备.ppt

模块六液体制剂生产设备;第一节口服液生产设备;一、概述;阐明

对非最终灭菌产品空气洁净度规定为100000级

对最终灭菌产品规定为300000级。;1.提取

中药饮片经煎煮法、渗漉法等措施提取有效成分。

2.配制

按处方规定计称原料用量及辅料用量，选加合适的添加剂，采用处理好的配液用品，严格按程序配液。

3.过滤、精制

药液在提取、配液过程中，由于多种原因带入的多种异物，提取液中所含的树脂、色素、凝质及胶体等均需滤除，以使药液澄明，再通过精滤等以除去微粒及细菌。

4.灌封

首先应完毕包装物的洗涤、干燥、灭菌，然后按注射剂的制备工艺将药液灌封于小瓶当中。

小瓶目前以玻璃瓶为主，也有少许塑瓶应用于口服液容器。

5.灭菌

目前最通用的是物理灭菌法，其中更多应用热力灭菌法。对于口服液剂型，微波灭菌是一种很有前途的灭菌方式。

6.检漏、贴签、装盒

封装好的瓶装制品需经真空检漏、异物灯检，合格之后贴上标签，打印上批号和有效期，最终装盒和外包装箱。;（三）口服液包装措施;4、直口瓶

一般用“管制口服液瓶”（YY0056-91）和及对应的易撕拉铝盖。;（一）洗瓶设备;;料槽1与水平面成30°夹角，料槽1中的瓶子在重力作用下自动下滑，料槽上方置淋水器将玻璃瓶内淋满循环水（循环水由机内泵提供压力，通过滤后循环使用）。

注满水的玻璃瓶下滑到水箱中水面如下时，运用超声波在液体中的空化作用对玻璃瓶进行清洗。

通过超声波初步洗涤的玻璃瓶，由送瓶螺杆3将瓶子理齐并逐一送入提高轮4的10个送瓶器中。;第一节口服液生产设备;

送瓶器由旋转滑道带动做匀速回转的同步，作升降运动，旋转滑道运转一周，送瓶器完毕接瓶、上升、交瓶、下降一种完整的运动周期。提高轮将玻璃瓶逐一交给大转盘上的机械手。

大转盘周围分布了13个机械手支架，每个机架上边左右对称装有两对夹子，大转盘转动同步带动机械手支架转动。

在位置5，翻转凸轮控制机械手旋转180°，使瓶口朝下接受水、气冲洗。;

在位置6～11，固定在摆环上的射针和喷管完毕对瓶子的三水和三气的内外冲洗。射针插入瓶内，从射??顶端的五个小孔中喷出的激流冲洗瓶子内壁和瓶底，同步固定喷头架上的喷头则喷水冲洗瓶外壁。

位置6、7、9喷的是压力循环水和纯化水，位置8、10、11均喷压缩空气以便吹净残水。

洗净后的瓶子在机械手夹持下再经翻转凸轮作用翻转180°使瓶口恢复向上，送入拨盘12，拨盘拨动玻璃瓶由滑道13送入灭菌干燥隧道。;

整台洗瓶机由一台直流电机带动，可实现平稳的无级调速，三水三气由外部或机内泵加压并经机器本体上的三个过滤器过滤，水气的供和停由行程开关和电磁阀控制，压力可根据需要调整并由压力表显示。

这种洗瓶机的突出特点是每个机械手夹持一支瓶子。在上下翻转中经多次水气冲洗，由于瓶子是逐一清洗，清洗效果更有保证。

转盘式超声波洗瓶机1转盘式超声波洗瓶机2;洗瓶进水超声波瓶子翻转180°

倒冲水气瓶子再翻赚180°出瓶

直线式超声波洗瓶机1

直线式超声波洗瓶机2（滚筒式）;（二）灌封设备;;;2、回转式口服液灌装轧盖机;;回转式口服液灌装轧盖机1回转式口服液灌装轧盖机2;（三）口服液联动线;长处;联动方式;第二节糖浆剂生产设备;一、概述;容器的洗涤干燥（超声波洗瓶机、灭菌干燥设备等）

溶糖过滤（溶糖锅、过滤器、冷却器）

配料（溶药锅、过滤器、调配缸）灌装包装;（一）灌装机;理瓶机构：理瓶电机带动理瓶盘转轨，包装容器经翻瓶装置翻正后推入理瓶盘并随理瓶回旋转，在拨瓶盘和搅瓶器（仅用于异形瓶）的作用下，有规则地进入输瓶轨道。

输瓶机构：输瓶电机带动链板运动，进入轨道的瓶子随链板作直线运动。

挡瓶机构：电磁铁1由计量泵传动系统的凸轮经微动开关控制得电或失电。再通过控制系统中的弹簧3、挡销、棘轮等运动，控制拨轮的转动与否，从而实现挡住或自由通过瓶子的功能。;计量泵传动系统;2、直线式液体灌装旋盖机;（二）液体灌装自动线;感谢您的聆听！