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福建省高端医疗器械产业发展研究报告

作者：陈恩沛

来源：《海峡科学》2008年第08期

随着人类生活质量的提高，大量先进的医疗器械产品被广泛应用于临床实践，市场的需求

大大刺激了各国在这一领域的投入和发展，高新技术医疗器械产业已成为当今世界发展最快的

产业之一。

随着我国医疗体制逐步理顺，医院的医疗服务性收入将逐步成为主角，由此产生的对中高

档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力和竞争欲望。而迄今为止，医疗器

械产品的不少关键技术仍被跨国巨头们所垄断，除了知名的老牌厂商，韩国企业也大举进入了

中国市场。三星携手全中国的社区医院，全面打造“健康产业”；而器械商喜来健已经在中国发

展了1200余家体验中心，覆盖了30个省、市。外国公司的进入为中国医疗器械市场的培育起

了推波助澜作用。

我国医院大规模装备开始于上世纪90年代中期，迄今为止不过十年时间。就整体而言，

我国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，其设备中有15%左右还是20世纪70年代前后的产

品，大量的设备需要更新换代。医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个

趋势会引发对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长。2007年国内市场容量达到800

多亿元人民币。业内人士预测，未来5～7年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备

市场。

我国医疗器械产业发展1情况分析

几年来，我国医疗器械新生产企业和新注册产品数量的增长很快，表明境内企业产品被国

内医疗市场的接受度在不断增加。全国已形成了几个医疗器械产业聚集区和制造业发展带，其

中珠江三角洲、长江三角洲及京津环渤海湾三大区域成为本土三大医疗器械产业聚集区。据不

完全统计，三大区域医疗器械总产值之和及其销售额之和均占全国总量的80%以上。因为本身

所具有的条件不同，这三大产业聚集区又呈现出明显的地域特点。

以深圳为中心的珠江三角洲（包括珠海、广州等地），主要产品有监护设备、超声诊断、

MRI等医学影像设备和伽玛刀、X刀等大型立体定向放疗设备、肿瘤热疗设备等，直接反映着

现代医疗器械的新技术。

中科院、清华大学等标志着中国顶尖科研水平的科研院所都在北京。在医疗器械行业中，

最新技术和人才培养优势都在北京。以北京为中心的环勃海湾地区（含天津、辽宁、山东）医

疗器械发展势头迅猛，一个包括DR、MRI、数字超声、加速器、计算机导航定位医用设备和

呼吸麻醉机在内的数字诊断治疗设备生产企业群正在形成。

以上海为中心的长江三角洲地区（含江、浙）成为我国医疗器械三大产业群之一。高质

量、一次性的医疗器械用品及耗材畅销国内外，小而全是长三角地区医疗器械产业的一个特

点。

随着世界医疗器械市场竞争加剧，医疗器械外包业务正和中国市场形成紧密联系。医疗器

械制造的外包与汽车、机电设备、建筑工程的外包生产并无本质区别，可以预见的是，未来三

五年内，医疗器械行业有望成为吸引外资的突破口。

福建省2医疗器械产业发展现状分析

改革开放以来，我省的医疗器械产业有了长足进展，经过20多年的努力奋斗，医疗器械

产业占整个专业设备制造业的份额在不断上升。其中瑞声达听力技术（中国）有限公司产值达

7亿元，年产各类助听器93万只，居全国第一，其中耳背机65万只，为全国第一；麦克奥迪

实业集团有限公司的年产值达3亿元，居全国同类企业首位；福州梅生医疗科技股份有限公司

的产值达到1.5亿元，全国市场占有率达80％。

在看到福建省医疗器械产业发展的同时，我们也要清醒地认识到，我省各医疗器械企业原

先存在的一些深层次的问题并未全部解决，行业内部的发展也很不平衡。以厦门市医疗器械企

业情况分析，全市共有54个医疗器械企业，约占全省的三分之二。据统计，2005年总产值约

11亿元，这11亿产值主要是由“麦克奥迪（显微镜）”、“柯达（数码影像）”、“瑞声达（助听

器）”三家外企贡献，其余51家企业的贡献甚微。54家持证生产企业，注册产品128个产品的

种类，但能列为仪器设备的医疗器械生产企业，除少数几家的产品外，难称高档医疗器械。但

我省诊断试剂目前起步较好，其中三大宗产品（生化、免疫发光、免疫组化）技术较成熟。同

时，激光技术及激光器我省也有发展优势。我省的医疗器械产业发展必须善于将现代信息技术

成果融入传统产品促进升级换代，要研发出拥有自主产权的高端医疗器械产品，从源头上提高

竞争力。

加快3我省医疗器械产业发展的