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潜在不安全品及不合格品控制程序
1.0目的
对出现的潜在不安全产品及不合格品加以标识、记录、评价、隔
离、处置,实行有效控制,防止不合格品的非预期使用。
2.0范围
本程序适用于从原辅料进公司至成品出公司全过程中已确认的不
合格品和潜在不安全产品的控制。
3.0职责
3.1管理者代表
负责对重大质量事故或投诉采取的处理措施进行批准。
3.2品控部
负责对公司不合格品(包括进厂原辅材料、包装材料、中间过程产
品和终产品)的识别,出具经授权人签发判定为不合格品的检验报告单
并及时传递至相关部门。
负责对不合格品和潜在不安全产品的评审和处置意见进行审核,
并实施监督。并跟踪验证处理结果。3.3物流部
负责不符合品的标识、隔离、管理工作,报废品的处置工作
3.4生产部
负责对潜在不安全产品和不合格品发生组织评审、记录和处置工
作;产品的接收和使用部门、食品安全小组和相关部门参与评审,并
提出评审和处理意见。
4.0工作程序
4.1不合格品及潜在不安全产品的判定依据
4.1.1不合格品
中间体(产品)质量标准
原材料质量标准
成品质量标准(集团内控标准)
国家标准(或行业标准)
合同标准
4.1.2潜在不安全品
HACCP计划表和操作性前提方案
4.2潜在不安全产品控制
4.2.1潜在不安全产品的识别
发现CCP或OPRP偏离时,由操作人员识别,并及时记录,并按
照《HACCP计划表》和《OPRP计划表》制定的纠偏措施执行纠偏。
4.2.2食品安全危害评估和处置
潜在不安全产品发生部门,填写《纠偏行动记录表》并组织相关
人员进行评审,必要时品控部根据以下原则对产品检验或现场进行评
估和处置:
偏离期产品处置步骤示意图
第一步:如果评估为基本不存在危害,经品控部经理确认后,产
品可被放行通过。
第二步:如果存在潜在危害(以第一步评估为基础)则再判定是
否产品能被返工处理或转为安全使用(改变用途);对于转为安全使
用(改变用途)的产品,需经品控部确认,食品安全小组长批准。
第三步:如能够通过返工处理,消除或将危害降低至可接受水平,
同时确保产品在返工过程中不会产生新的危害,经品控部确认,食品
安全小组组长批准,由发生部门组织进行返工处理。同时品控部及生
产部对返工过程进行监控,确保返工生产的产品是安全的。
第四步:如果潜在的、有危害的产品不能按第三步处理进行消除,
根除危害则产品必须被报废,需经品控部确认,食品安全小组组长批
准,由物流部组织进行报废,参照集团《报废产品处理程序》。
4.2.3造成食品安全事故的,执行《质量事故管理制度》,失控的
责任部门填写《纠正预防措施记录表》,执行《纠正和预防措施控制
程序》。
4.3不合格品处置方法分类
不合格品的处置包括返工、让步放行(接收)、拒收和报废等方
法。
返工:经过处理能符合要求并且处理费用可接受的不合格品可返
工。
让步放行:对于不符合规定要求但仍满足一定的预期用途的产品,
经顾客同意,可以让步放行。
让步接收:进厂的原辅材料、备品备件等,其中某项指标不合格,
但对贮存或最终产品质量无影响的,经批准后可直接让步接收;需经
过工艺调整或试验、试生产,能生产出合格产品的也可让步接收。
拒收:经检验或验证不合格,也不能作让步接收的原辅材料、备
品备件等做拒收处理。
报废:不合格的原辅材料、包装材料、备品备件、产成品(包括废
旧物质)如不具有使用价值,作报废处理。
4.4不合格品的识别和处理
4.4.1采购(进料)不合格品
4.4.1.1仓库接验证部门签发的《不合格品处理记录表》知后,及
时记录不合格信息,按照《产品标识和
可追溯控制程序》将不合格品进行隔离和标识。
4.4.1.2品控部组织物流部必要时通知工程部对不合格发生的原因
进行评审,评审不合格的原因及处置措施,一般评审处置原则为:
如物料为生产急用,不合格项又不至于引起客户抱怨和导致食品
安全、质量风险时,或该物
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