微生物制药资料.pptx

微生物制药学

MicrobialPharmaceutics

绪论

概述

微生物制药工业

研究进展

学习方法

3

微生物制药

研究对象

微生物在其生命活动过程中产生的，能以极低浓度抑制或影响其它生物机能的低分

子量的代谢物。

能以极低浓度抑制或影响其它生物机能

的微生物或微生物的代谢物。

一.概述

■微生物制药

利用微生物技术，通过高度工程化的新型综合技术，以利用微生物反应过程为基础，依赖于微生物机体在反应器内的生长繁殖及代谢过程来合成一定产物，通过分离纯化进行提取精制，并最终制剂成型来实现药物产品的生产。

生物来源

作用对象

作用机制

化学结构

青霉菌

放线菌

抗菌药

抗肿瘤药

抗病毒药

除草剂

酶抑制剂免疫调节剂

抑制细胞壁合成药影响细胞膜功能药

干扰蛋白质合成药

抑制核酸合成药

抑制生物能量反应药

抗生素

维生素

氨基酸

核苷酸

甾体激素

酶及酶抑制剂

药用发酵产品分类

重要概念回顾

最小抑制浓度

(mininuminhibitoryconcentration,MIC)

抑制谱

药物活性

毒性

化疗指数

抑制曲线

药物敏感性

药物的相互作用

应用：治疗和预防疾病；

作为研究工具

历史沿革

传统微生物制药技术的产生

现代微生物制药技术的产生

中国微生物制药业的发展过程

二.微生物制药工业

SelmanAbrahamwaksman

美国人，对土壤微生物产生抗生素物质进行了系统和开创性工作，发现了抑制肺结核的链霉菌素，

1952年获得诺贝尔生理医学奖

AlexanderFleming苏格兰人，发现青霉素及其治疗传染性疾病的功效，1945年获得诺贝尔生理医学奖

LouisPasteur

法国人，开创了药物微生物技术的新时代

基因工程技术、原生质体融合技术、突变生物合成技术、微生物转化

医药行业曾经是一个很舒适的地方

20强的股东回报

(98年前5年)

20强平均29%

行业平均22%

研发

500个验证的目标

一个待筛选库有1-2百万个化合物

专利对研发的鼓励作用

主要病症的治疗覆盖分阶段新药发展，财务与人力风险控制

大量临床试验

营销

■创新药价格高

多国家或全球推出

大量推销与对病人的直接宣传(DTC)

周期管理以取得最大回报

购买专利来保证治疗药经营特权的延续

至今为止医药行业的新药研发模式还算成功

这一成功服务医药业务人员50年的运作模式正在失去效益。

医药行业的发展回顾

-90年代是医药行业的黄金年代，

-1993年到2000年中期：FT医药指数：

+350%

-2001-2002年

-FT指数跌

-50%

投资团体对医药行业产生怀疑

能量失衡

研发生产力的降低

■专利到期

■治疗药竞争加剧

研发效率在下降

在过去10年，研发成本飙升，但每年上市新药数目下降

Arcoxia

COX-198

avasimibe

Zetia

cethromycin

Exantasubstancep

2003200420052006

Source:Datamonitor,TheNextGenerationofBlockbusters,2002

Iressa

PKC-betainhibitor

Adalimubab

(D2E7)

pregabalin

Crestor

oralinsulin

pitavastatin(US,EU)

预期每年销售达$10亿美元的畅销药

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1995Noproocs

NPVofpoucsUSB

527

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106

42

138164

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31

3

3%

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40

11%6%

会索多多

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食壹三玄

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少数药品的价值贡献越来越举足轻重，几乎超过了80