TCVDA-兽用腹腔可吸收防粘连凝胶团体标准.pdf

ICS11.220

B42

T/CVDA

团体标准

T/CVDAXX-XXXX

兽用腹腔可吸收防粘连凝胶

Veterinaryperitonealanti-adhesiongel

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国兽药协会发布

目录

前言3

本标准名称：兽用腹腔可吸收防粘连凝胶3

1.范围4

2.规范性引用文件4

3.术语和定义4

3.1防粘连凝胶Antiadhesiongel4

3.2腹腔粘连AbdominalAdhesions4

4.缩略语5

5.性能指标5

5.1材料5

5.2外观5

5.3装量5

5.4凝胶PH值5

5.5撕裂强度5

5.6重金属含量5

5.7硫酸盐灰分5

5.8溶剂残留量5

5.9组织粘附强度5

5.10成胶后稳定性6

5.11无菌6

5.12内毒素6

5.13细胞毒性6

5.14皮内反应6

5.15急性全身毒性6

5.16亚慢性毒性6

5.17植入试验6

6.检验方法6

6.1材料6

6.2外观6

6.4凝胶PH值7

6.5撕裂强度7

6.6重金属含量7

6.7硫酸盐灰分7

6.8溶剂残留量7

6.9组织粘附强度7

6.10成胶后稳定性7

6.11无菌7

6.12内毒素7

6.13细胞毒性7

6.14皮内反应8

6.15急性全身毒性8

6.16亚慢性毒性8

1

6.17植入试验8

7.检验规则8

7.1抽样方法和数量8

7.2出厂检验8

7.3复核检查8

7.4判定规则8

8.使用说明8

9.标签9

10.包装,储存和运输9

10.1包装9

10.2储存9

10.3运输9

2

前言

本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》

的规定起草。

本标准由中国兽药协会提出并归口管理。

本标准起草单位：陕西修宝生物科技有限公司、长春市中保牧生物科技有限公司。

本标准主要起草人：补亚忠、杜宝吉、李海龙、孟宪伟、杨震、赵峰。

本标准名称：兽用腹腔可吸收防粘连凝胶

3

兽用腹腔可吸收防粘连凝胶

1.范围

本文件规定了兽用腹腔可吸收防粘连凝胶的技术要求、检验方法、检验规则、使用说明、

标签、包装、储存、运输、废弃物处理要求和动物手术后的组织防粘连。

本文件适用于兽用腹腔可吸收防粘连凝胶的生产、检测、质控和动物手术后的组织防粘连。

2.规范性引用文件

下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最