TGDMRS-脊柱植入物 增材制造钽人工椎体.pdf

IGS11.04ο.40

GGSG45

T/GDMRS

广东省材料研究学会团体标准

T/GDMRSOOX-202X

脊柱植入物增材制造钮人工椎体

Spinalimplants-Additivemanufacturingtantalumartificialvertebralbodies

202X-X-X发布202X-X-X实施

广东省材料研究学会发布

T/GDMRSOOX-202X

目次

前言…………··………··…………………·……·……E

1范围”……··”…·”…”…………….1

2规范性引用文件………””…”··”…1

3术语和定义．．．．．．．．．．．．”………………··…··………1

4预期性能…………··……“…·“…“2

5设计属性”…·”…·……”………”……··…………….•2

6技术要求．．．．．．．”．．．．．．．．．．．．．……．．．…．．．．．．．．．．．．……．．．…．．．．．．．．．．．．…”．．．．…2

7试验方法”“……”…”…………”……”…“………”3

8检验规则…·…………………“….4

9制造………“………4

10清洗山…”…·……山…”………….4

11包装．“．”．”．．．．．．．．．．．．“．“．”．”．．．．．．．．．．．．“．“．”．”．．．．．．．．．．．．“．“．”．”4

12灭菌”．．．”．．”．．”．．．．．．““”··”“”··””··””””··“..4

13制造商提供的信息……………”……………··…4

参考文献…………“…“……··…··…··………………..5

I

T/GDMRSOOX-202X

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分z标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由广东省材料研究学会提出并归口。

本文件起草单位z。

本文件主要起草人z。

本文件指导专家z

II

T/GDMRSOOX-202X

脊柱植入物增材制造钮人工椎体

范围

本文件规定了脊柱植入物增材制造钮人工椎体的术语和定义、预期性能、设计属性、技术要求、

试验方法、制造、清洗、包装、灭菌、制造商提供的信息。

本文件适用于采用激光粉末床熔融技术制造的钮人工椎体，预期植入位置为腰推，其他位置如胸推、

颈椎可参考使用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件：不住日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T228.1金属材料拉伸试验第l部分：室温试验方法

G